Возможность отпуска лекарственных средств в супермаркетах не дает покоя законодателям уже довольно долгое время. Впервые этот вопрос был поднят около десяти лет назад, и до сих пор продолжается настойчивое лоббирование данной темы.

Это неудивительно, ведь фармация – неплохой бизнес. Лекарственные средства не портятся за два-три дня как молоко – большинство препаратов имеет срок годности два-три года, а спрос на лекарства стабилен и практически не зависит от макроэкономической ситуации. Кроме того, существует значительная прослойка пациентов, которые при возникновении боли, насморка или геморроя предпочитают не идти к врачу, а заниматься самолечением безрецептурными препаратами.

Отдельные супермаркеты уже включили в свой ассортимент нелекарственные товары, которые раньше продавались только в аптеках – биологически активные добавки, вату, шприцы, контейнеры для анализов и т.п. И вполне понятно желание торговых сетей «подвинуть» аптеки ещё немного и добавить в ассортимент еще и лекарства, спрос на которые гарантирован.

Вопросов больше, чем ответов

Законопроект, разрешающий продажу безрецептурных лекарств в супермаркетах, еще не принят, и работа над ним продолжается. И чем дольше обсуждается документ, тем больше вопросов относительно реализации данной инициативы возникает у профессионального сообщества.

Например, кто будет продавать лекарственные препараты в продуктовых магазинах? Это будут обычные продавцы, часто плохо говорящие по-русски и не ориентирующиеся, в каком месте супермаркета продается тот или иной товар, или же специалисты с фармацевтическим образованием? Есть большие сомнения, что фармацевтический специалист – человек, потративший немалые усилия на получение образования – захочет работать продавцом в магазине. Провизоров и фармацевтов даже для аптек не хватает, а супермаркет зарплату больше чем в аптеке не предложит. Вот и получится, что хранить и отпускать лекарства будут полуграмотные продавцы, с трудом осилившие арифметику, не слышавшие в своей жизни и не понимающие смысла слов «фармпорядок», «надлежащие условия хранения», «безрецептурный отпуск»...

У профессионалов отрасли возникает множество вопросов относительно того, как будут осуществляться контрольно-надзорные функции со стороны государства. Контролем за обращением лекарственных препаратов занимается Росздравнадзор, а контролем за деятельностью продуктовых магазинов – Роспотребнадзор. Как будут взаимодействовать эти два органа, непонятно.

Закон на скорую руку

В пояснительной записке к законопроекту говорится о цели документа – «обеспечить доступность отдельных безрецептурных лекарственных препаратов». По замыслу авторов, это позволит своевременно пополнять домашнююю аптечку наиболее занятой части населения, поскольку возникла «монополия на лекарственные препараты среди фармацевтических и медицинских организаций». Как прокомментировала исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева, такое объяснение необходимости закона не находит понимания как у медицинского, так и фармацевтического сообщества.

Юристы обращают внимание на то, что законопроект изобилует неточностями. Например, наряду с упоминанием в законодательных актах аптечных организаций, как имеющих право реализовывать лекарственные средства, упоминаются также торговые организации, хотя аптеки, по сути, тоже являются торговыми организациями.

Двойные стандарты

По словам исполнительного директора РААС, введение лекарственных средств в ассортимент супермаркетов потребует внесения изменений в некоторые нормативные акты. Один из них – Постановление «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности». Теперь любой продуктовый магазин сможет приступить к реализации безрецептурных препаратов, просто уведомив об этом контролирующий орган. По мнению Нелли Игнатьевой, по сути законопроект предлагает введение двойных стандартов в фармацевтической деятельности — для аптек и супермаркетов.

Также планируется внести поправки в Федеральные законы № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Особенно сильную обеспокоенность фармсообщество выражает с связи с изменениями в 323-ФЗ. В частности, непонимание вызывает положение, согласно которому к фармацевтическим специалистам планируется отнести работников не только аптечных, но и торговых организаций. Также фармацевты обеспокоены тем, что закон не ограничивается исключительно безрецептурными препаратами в супермаркетах. Наоборот, не исключается появление на полках супермаркетов и рецептурных препаратов, а также подлежащих предметно-количественного учету (ПКУ). «Это заявка на то, чтобы стереть с лица фармацевтческого рынка профессию аптечного работника», – считает Нелли Игнатьева.

Если торговым организациям просто дается разрешение на отпуск лекарственных средств, то обязательства по минимальному ассортименту распространяются только на аптеки, а торговые организации в этой связи не упоминаются. «Действительно, зачем супермаркетам эта головная боль? Какое-то лицензирование фармдеятельности, лицензионный контроль, персонал – эти мелочи не для крупных продуктовых ритейлеров, – иронизирует Нелли Игнатьева. – В общем, законопроект тщательно продуман, и случайные ошибки, неточности, недописанные фразы верно расставлены именно там, где они должны быть».

Международный опыт

Авторы законопроекта ссылаются на успешный международный опыт, однако умалчивают о другом опыте, не столь радужном. Глава РААС напомнила, что в США на лечение осложнений, вызванных побочный действием лекарств, и поздно выявленных заболеваний ежегодно тратится 50 млрд долларов. Это в 38 раз больше, чем оборот безрецептурных лекарств, который составляет 1 млрд 300 млн долларов в год.

А если оставить как есть...

Сейчас лекарственные средства реализуются в аптеках фармацевтическими специалистами. Деятельность аптек является лицензионной, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств, организация должна соответствовать целому ряду критериев. Хранение и перевозка лекарственных препаратов, требования к фармацевтическим специалистам, отпуск лекарств и фармацевтическое консультирование – всё это жёстко регламентировано и контролируется. Утверждены стандарты надлежащей аптечной практики, стандартные операционные процедуры, лекарства доступны, дефицита в них нет.

Разрешение на продажу лекарств в супермаркетах никак не улучшит ситуацию с доступностью лекарств, а вот вред от продажи просроченных препаратов более чем реален. Супермаркеты, которые в подавляющем большинстве своём не в состоянии уследить за свежестью продуктов, аптеку не заменят.