Такими словами выразила свое мнение Лилия Титова, исполнительный директор СПФО, в ходе рабочего заседания, на котором эксперты обсуждали проект Методики Минздрава РФ по расчету референтных цен на ЛП для медицинского применения. Об этом сообщается на сайте ААУ "СоюзФарма".

Эксперты согласились в том, что годовой опыт работы по Методике ценообразования на ЖНВЛП показал удовлетворительные результаты.  В целом, участники рабочего совещания  сочли, что заложенный в Методике подход к системе ценообразования, направленный на стабилизацию цен на фармацевтическом рынке, себя оправдал.

Однако был отмечен ряд положений документа, которые необходимо доработать и детализировать. А в некоторых случаях важно уточнить, как именно возможно применение установленных норм на практике.

Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865», подготовленный Минздравом России, согласно пояснительной записке, ставит перед собой именно эти задачи.

В то же время, по мнению  Лилии Титовой, предлагаемые в проекте постановления нормы, в некоторых случаях - "шаг назад".

Так, норма, касающаяся порядка ценообразования на препараты, которые иностранные компании локализуют в России, подразумевающая применение предельного уровня рентабельности, может негативно сказаться на решении о локализации производства препаратов. Кроме того, проект постановления предлагает для этой группы препаратов вернуться от индикативного метода расчета цены к затратному. А это несет в себе дополнительную нагрузку и на регуляторов, и на бизнес, уверены эксперты.

Важный момент: правоприменительная практика пункта 6.1. Методики, введение которого в конце 2015 года позволило упростить ряд процедур: вместо подачи полного пакета документов вносить изменения в реестровую запись.  Лилия Титова подчеркнула, что проект нового постановления практически изымает все возможные варианты из данного пункта, в результате значительно удлинится и усложнится процесс внесения технических изменений.

По мнению экспертов СПФО, проект постановления нуждается не просто в доработке, а в переосмыслении подходов к внесению изменений. Следуя комментарию Л. Титовой, необходимо найти баланс между пулом задач, которые закладывались в идеологию утверждения цены на ЖНВЛП – обеспечить пациентов широким ассортиментом препаратами по доступным ценам и при этом сохранить привлекательность фармацевтического рынка для производителей комментирует Л.Титова.