В начале марта вступил в силу Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи» от 06.03.2019 №18-ФЗ, подразумевающий расширение номенклатуры обезболивающих фармпрепаратов – опиоидных анальгетиков и ряда других препаратов, в первую очередь, макосодержащих.

Вопрос лекарственной безопасности

Недавно на рассмотрении в Государственную Думу поступили изменения в Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», позволяющие культивировать и производить в медицинских целях наркосодержащие лекарственные препараты. Это позволит создать производство полного цикла самой широкой номенклатуры опиоидных анальгетиков и обширной группы препаратов, содержащих в фармацевтических субстанциях маковую солому. В настоящее время производство таких субстанций в нашей стране не ведется, выпускаются только готовые лекарственные формы. Но поскольку 9 из 10 стран, которые поставляют нам эти субстанци, ввели специальные экономические санкции, это вопрос и лекарственной, и национальной безопасности.

Детские формы

Аналогичная работа проводится и в отношении запуска производства детских лекарственных форм. Минпромторг пытается выработать особые подходы к проблеме ценообразования этой группы препаратов.

Малые дозировки детских лекарственных форм и сравнительно небольшой объем сильно снижают цену за пределы рентабельности, делая их экономически сложными для производства. Необходимы меры, побуждающие фармпроизводителей к выпуску соответствующих форм, в которых в стране есть большая потребность. Уже сегодня Минпромторг совместно с Федеральной антимонопольной службой ведет работу над соответствующим решением. Одним из производителей детских лекарственных форм будет Московский эндокринный завод.

Пока детские лекарственные формы будут регистрироваться, Минздрав РФ и Росздравнадзор предлагают закрывать потребности в них малыми аптечными фасовками. Возможность поставки малых фасовок субстанций для аптечного приготовления детских лекарственных форм также прорабатывается.