По данным Минпромторга РФ, рынок офтальмологических лекарственных средств в России составляет около 26,7 млрд рублей. Это 26 млн упаковок и всего 108 лекарственных препаратов. Доля российских фармпрепаратов – не более 60% в натуральном выражении и всего 23% – в денежном.

Еще хуже обстоят дела с рынком офтальмологических медизделий, который составляет сегодня около 20 млрд руб. в год, при этом доля изделий российского производства – всего 1 млдр рублей (около 6%). Все это, безусловно, снижает доступность офтальмологической помощи в стране, считают эксперты.

Триумф технологий

По данным Минздрава РФ, в последние годы в РФ ежегодно регистрируется порядка 15-16 млн случаев заболеваний глаза и его придаточного аппарата. Ухудшение зрения школьников, старение население и экспансия сахарного диабета ведут к увеличению числа лиц с патологией зрительного аппарата.

И хотя смертность от глазных болезней невысока, слепота и слабовидение входят в первую семерку инвалидизирующих заболеваний, значительно ухудшающих качество жизни. Поэтому во всем мире совершенствуется офтальмологическая помощь – внедряются операционные микроскопы, микрохирургические инструментарий и техника, акроматические шовные материалы, новые препараты, полимеры, инертные для тканей глаза, протекторы, лазерные системы...

«Российская офтальмология развивается в контексте мировых тенденций. Это одно из немногих направлений медицинской науки, где мы не уступаем лучшим мировым школам, – заверил главный внештатный специалист-офтальмолог Минздрава РФ, директор МНИИ ГБ им. Гельмгольца Владимир Нероев. – В стране разрабатываются новые медицинские технологии, повышающие эффективность офтальмологических операций, утверждаются темы клинических апробаций новых технологий диагностики, хирургического и консервативного лечения офтальмопатологий».

В России ежегодно актуализируется офтальмологический перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также список офтальмологических медизделий, имплантируемых в организм человека в рамках программ госгарантий. Это и искусственные хрусталики, и искусственные радужки, и другие медизделия, а также расходные материалы, которые используются при офтальмологических операциях.

И хотя уровень российских офтальмологов позволяет выполнять все виды оперативных пособий, которые практикуются сегодня в мире, доступность офтальмологической медицинской помощи в стране, явно недостаточна, особенно в регионах России, утверждают специалисты.

Доступность лекарственных препаратов

Среди основных причин, снижающих доступность офтальмологической помощи в стране, эксперты называют в том числе высокую стоимость лекарственных препаратов.

«Минпромторг РФ готов присоединиться к работе по созданию комплексного плана по развитию офтальмологической помощи в РФ, как в части регулирования рынка лекарственных средств и медицинских изделий, так и в плане создания внутренних компетенций для производства необходимых лекарств и медизделий», – отметил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алехин.

По словам чиновника, это четко вписывается в задачу обеспечения активного долголетия наших граждан, которую поставил Президент РФ.

По данным Минпромторга России, на сегодняшний день из 108 офтальмологических лекарственных препаратов, которые обращаются на российском рынке, 67 – отечественные, при этом они более дешевые и составляют более массовый сегмент. Доля бюджетного сегмента в общем объеме рынка офтальмологических лекарственных препаратов в России составляет всего лишь 11%. Это значит, что доля рынка, которая регулируется в соответствии с правилом Минпромторга «третий лишний», распространяется только на очень ограниченный сегмент. Оставшиеся почти 90% – это коммерческий рынок, аптечные продажи – то есть то, что амбулаторно назначается врачами и покупается в аптеках гражданами, в основном, из собственного кармана.

В начале пути

Медицинские изделия для офтальмологии можно условно разделить на три большие группы: оборудование, инструменты и расходные материалы, медизделия для коррекции зрения.

На сегодняшний день собственного производства в стране явно недостаточно, чтобы обеспечить нужды российской офтальмологии. Отечественные предприятия, работающие в этом направлении можно перечислить по пальцам. Загорский оптико-механический завод производит офтальмоскопы, компания «Оптосистемы» – офтальмологические лазеры, Рязанский приборный завод – тонометры глазного давления.

С производством офтальмологических инструментов дело обстоит еще хуже. Здесь лидируют иностранные компании. Но есть и российский производитель – «Медин-Урал», который выпускает микрохирургические инструменты для офтальмологических операций.

ГК «НаноВижн» ведет разработку собственных интраокулярных оптических линз, подписано соглашение о намерениях об активизации производства офтальмологической продукции, в том числе искусственного хрусталика для лечения катаракты. Дальнейшее развитие событий зависит от органов исполнительной власти, подчеркнул Алексей Алехин.

«Третий лишний» отдыхает

По словам представителя Минпромторга России, в проекте постановления Правительства «третий лишний» по медицинским изделиям фигурировали хрусталики.

«В настоящее время по поручению Татьяны Голиковой в рамках вновь создающихся рабочих групп мы активно прорабатываем возможность применения отечественных медицинских изделий в медицинской практике, – отметил Алексей Алехин. – Однако включение отдельных видов медицинских изделий в Постановление не запрещает закупку этих медицинских изделий за рубежом, не ограничивает их ввоз. И лишь по тем позициям, где есть два и более отечественных производителя, будет работать правило «третий лишний».

Если речь идет о применении высоких технологий, которые в настоящее время еще не локализованы в РФ двумя и более производителями, то безусловно, нет никакого запрета на поставку в систему здравоохранения такого вида медицинских изделий, отметил представитель Минпромторга.

Поощрение отечественного производителя

В настоящее время Минздрав РФ внедряет институт клинической апробации медицинских изделий, чтобы максимально сократить путь между разработкой новых технологий, которые проводит правительство, Минпромторг и Миннауки, до их практического применения. Но зачастую нашим научным центрам нечего предложить для клинических апробаций.

Политику поощрения российских разработок, в том числе офтальмологических, проводит Минпромторг России. Для обеспечения граждан офтальмологическими лекарственными средствами и медицинскими изделиями ведомство готово настраивать российских производителей на выпуск продукции, которая необходима для оказания качественной и высокотехнологичной медицинской помощи. Для этого планируется привлекать экспертов ведущих офтальмологических центров РФ, чтобы ставить задачи перед российскими и зарубежными производителями.

«В этом году на базе Российской венчурной компании стартует фонд венчурных инвестиций, созданный за счет госпрограммы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, куда войдут и офтальмологические проекты, – заверил Алексей Алехин. – И если они получат одобрение, у них будут клинические перспективы. В течение 3-х лет Минпромторг планирует инвестировать в медицинские проекты 4,5 млрд. рублей. Мы приглашает все организации, которые ведут разработки в области офтальмологии, предлагать свои решения».

Светлана Белостоцкая