В настоящее время Минздравом России совместно с Росздравнадзором и заинтересованными ФОИВами ведется разработка постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Проектом утверждается порядок внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также иных лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом социальной значимости указанных лекарственных препаратов.

Планируемый срок вступления документа в силу — январь 2018 года.

Подробно можно ознакомится на портале regulation.gov.ru