Принятая на государственном уровне национальная стратегия «Фарма – 2020» позволила за 10 лет увеличить емкость российского фармацевтического рынка с 300 млрд рублей в 2009 году до 1 трл. 300 млрд рублей. Но сегодня перед российской фармацевтической промышленностью стоит уже новая задача – нарастить экспорт продукции за рубеж.

Что же делается государством и частными сектором для достижения поставленной цели? Об этом говорили эксперты и регуляторы фармотрасли в ходе IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием, прошедшей в Калининграде.

Что дала «Фарма – 2020» ?

Благодаря реализации национальная стратегия, по разным экспертным оценкам, в фармацевтическую отрасль РФ в целом было инвестировано более 300 млрд рублей. Это – один из самых высоких темпов инвестирования в индустриальные направления в Российской Федерации. С 2012 года в России открылось 35 новых производственных площадок и заводов, выпускающих фармпродукцию.

«Мы не только нарастили число локальных производителей на рынке, но и в условиях роста фармецевтического сектора увеличили их долю на рынке. Сегодня в натуральном выражении отечественные препараты составляют порядка 65%, и в денежном – около 30%. Это существенно выше, чем в то время, когда программа «Фарма-2020» только начиналась, – заявил первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. – В секторе госзакупок эти цифры еще выше – более 33% в денежном выражении, а по некоторым сегментам – до 70% приобретаемых препаратов являются российского производства. Понятно, что в плане развития производства в ближайшие 5 лет мы ставим задачу дальнейшего увеличения этой доли как в денежном выражении, так и в натуральном».

От локализации к экспорту

Немаловажный вклад в развитие фармацевтической отрасли внесли иностранные компании – более 80 зарубежных фармпроизводителей локализовали в России выпуск своих препаратов. По контрактному производству на различных площадках в Российской Федерации уже выпускается более 360 препаратов. По мнению представителей Минпромторга, это говорит о том, что зарубежные компании активно инвестируют в производство. Big Pharma видит, что это выгодно с точки зрения инвестиций, ведь таким образом у компаний появляется возможность войти в национальную регуляторику и получить возможность пользоваться преференциальными режимами, которые существуют в России для поддержки национальных производителей.

«Члены нашей ассоциации за последние 10-12 лет сделали инвестиции на десятки миллиардов долларов в локализацию производства и развитие партнерств, – говорит Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), – десятки новых заводов на территории Российской Федерации, десятки тысяч рабочих мест мирового уровня».

По его словам, зарубежные компании готовы и дальше содействовать наращивания российского экспортного потенциала. За последнее десятилетие консолидированный вклад со стороны зарубежных фармацевтических компаний, входящих в ассоциацию, в построение экспортной экономики и развитие фармацевтического сектора России по меньшей мере является сопоставимым с теми инвестициями, которые были сделаны российским правительством и российским бизнесом вместе взятыми. «Об этом невозможно было даже мечтать еще пятнадцать лет тому назад. И мы готовы работать и дальше в этом направлении, реагируя на те изменения, прежде всего регуляторные, которые происходят в Российской Федерации», – добавил Владимир Шипков.

Увеличение экспортного потенциала

Наращивание экспорта фармацевтической продукции – одна из приоритетных задач национального проекта «Международная кооперация и экспорт». Перед российской фарминдустрией поставлена цель – увеличить к 2024 году экспорт фармацевтической продукции в 4 раза.

Экспорт фармпрепаратов из РФ растет на протяжении последних лет. В 2018 году удалось увеличить экспорт на более чем 5% по сравнению с аналогичным периодом 2017 года. В первом полугодии 2019 года этот показатель по отношению к прошлому году вырос еще на 4% относительно общего объема экспорта фармпродукции, и сегодня находится на уровне 800 млн долларов. Но с учетом стоящих задач, в Минпромторге считают, что необходимо более активно двигаться в направлении развития экспортного потенциала.

2019 — год экспорта

Только в 2018 году открылись шесть новых производственных площадок и заводов в четырех субъектах РФ (Белгородской, Калужской, Курской области и Санкт-Петербурге).

Все новые производства отвечают самым высоким международным стандартам качества лекарственных препаратов. Поэтому население начинает с доверием относиться к тому, что сделано в Российской Федерации, и все чаще выбирает отечественное. Способствует этому и их доступность российских лекарств – первые дженериковые препараты, согласно действующему законодательству, изначально регистрируются по значительно более низкой цене, чем оригинальные, если речь идет о списке ЖНВЛП.

«За последние пять лет мы нарастили компетенции, создали очень много сложных продуктов на территории России, особенно в области биотехнологии. Даже какой-то период времени Российская Федерация занимала первое место в мире по регистрации бионаналоговых препаратов, – рассказывает Сергей Цыб. – Это говорит о том, что мы создали производственные мощности, способные выпускать препараты любой сложности. Теперь мы можем предложить их партнерам в других странах. Поэтому компании активно выходят на регистрацию этих продуктов за рубежом».

«По сути, 2019 год для российской фармы годом экспорта, – заметил Владислав Шестаков, директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России. Безусловными лидерами среди стран-импортеров являются страны СНГ и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Внутри ЕАЭС сегодня проводится огромная работа по гармонизации законодательства и переходу к единому рынку, выстраиваются взаимоотношения с регуляторами разных стран, меняется отношение и между самими регуляторами во всем мире. По словам Шестакова, все больше стран идут по пути взаимного признания результатов национальных инспекций производственных площадок на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. «Данный процесс свидетельствует о том, что в вопросах качества лекарственных средств не может быть двойных стандартов и компромиссов. Здесь действуют правила, единые для всех компаний, будь то Америка, Европа, Азия или Россия», – считает директор ФБУ «ГИЛС и НП».

Кроме стран, где российские лекарства традиционно представлены довольно широко, сегодня продукция отечественной фарминдустрии выходит на рынки ряда новых стран. О том, как отечественным производителям удается находить новые рынки, читайте в нашей следующей публикации.

(продолжение следует)

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter