Фармацевтическое сообщество с повышенным вниманием следит за прохождением в Госдуме проекта закона, предусматривающего пересмотр предельных отпускных цен на препараты, вошедшие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С точки зрения ФАС, новая методика ценообразования на препараты из списка ЖНВЛП направлена на достижение исключительно благой цели – снижение цен.

Оправданы ли ожидания антимономольного ведомства? Насколько снизятся цены на препараты и снизятся ли вообще? Что думают о новых подходах к ценовому регулированию российские и зарубежные производители фармацевтической продукции? Эти вопросы портал «ЛекОбоз» решил выяснить у участников и экспертов фармрынка.

Вместо дешевых лекарств – дорогие

Когда наступит тот самый исторический момент, когда изменятся ценники на сотнях лекарств, пока еще точно не известно. Проект закона о пересмотре более 30 тысяч цен на препараты из перечня ЖНВЛП и перерегистрации их по единым требованиям пока прошел первое чтение в Государственной Думе.

Зато фарме понятно, что документ, утвержденный Постановлением Правительства от 08 октября 2018 года №1207, запускает те механизмы, которые на практике приведут к росту цен на лекарства. Причем, такое мнение выразили все опрошенные нами представители фармсообщества, и в данном вопросе они единодушны, независимо от страны-производителя.

«Сама по себе новая методика радикальных изменений в ценообразование не внесла. Однако планируемые к принятию изменения в Федеральный Закон "Об обращении лекарственных средств", предусматривающие процесс обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП в 2019-2020 годах, несут в себе много нового, – поясняет руководитель направления ценообразования и частно-государственного партнерства Pfizer Россия Антон Сиянко. – Проект поправок прошел первое чтение в Государственной Думе. В середине февраля должно состояться второе чтение. К положительным сторонам можно отнести то, что процесс перерегистрации цен на ЖНВЛП может способствовать поэтапному переходу к системе лекарственного страхования. Тем не менее, есть и ряд опасений. В случае значительного снижения цен на лекарства из Перечня, после процесса перерегистрации в 2019-2020 годах, производство и реализация ряда лекарственных препаратов могут стать для производителей нерентабельными».

Проще говоря, фармацевтические заводы начнут работать в минус. И тогда они могут оказаться вынужденными принять решение о компенсации своих потерь. А компенсировать потери можно лишь за счет тех препаратов, которые не входят в список жизненно необходимых и важнейших...

Как образно выразился совладелец и президент АО «Активный компонент» Александр Семенов: «На фармрынке действует закон сообщающихся сосудов: если где-то регулятор снижает цены, то в другой области они начнут возрастать».

Исчезновение лекарств с рынка

«Снижение зарегистрированных цен на лекарственные препараты не обязательно приведет к снижению их цен в аптеках, – комментирует совладелец завода «Озон» Виталий Алейников. – Если падение цены будет слишком сильным, это может просто убрать лекарство с рынка. И вместо него на аптечной полке появится более дорогой препарат. Еще раз подчеркну: если «перегнуть палку», вместо дешевых лекарств пациента ждут дорогие».

«Влияние новой методики ценообразования отразится на всех сегментах. Некоторые производители не смогут выйти на рынок с новыми продуктами, – предупреждает генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов. – В сегменте государственных гарантий также есть тенденция ежегодного снижения цен. В ряде направлений существует риск того, что уменьшится количество компаний, готовых принять участие в торгах, и это может повлиять на поставки препаратов.

И действительно, сообщения о срыве тендеров на поставку лекарств из-за отсутствия желающих принять в них участие стали появляться с тревожной регулярностью. Так, по информации СМИ, Минздрав уже не смог закупить несколько препаратов – этанерцепт, адалимумаб и ларонидазу – для лечения орфанных заболеваний. Назначенные цены были так низки, что ни один из возможных участников на торги не вышел.

Задержится ли законопроект в Госдуме?

«Внесенный недавно в Госдуму проект, на наш взгляд, комментировать еще рано, – считает директор по корпоративным связям «Санофи» Юрий Мочалин. – В первую очередь по той причине, что пока не понятно: в каком итоговом виде эти поправки будут сформулированы? Каким образом будет выглядеть сама новая методика? Мы видели ту версию проекта, которая публиковалась для общественного обсуждения. Но мы знаем: работа по-прежнему ведется и, насколько мы понимаем, доработка проекта будет продолжаться еще какое-то время. Также не до конца понятны сроки внедрения новой методики. Очевидно, что они будут сдвигаться по сравнению с первоначально заявленным периодом».

В первую секунду хочется согласиться с экспертом: помните, как долго отрасль ждала внедрения правил GMP? Не менее долгожданным стал и стандарт Надлежащей аптечной практики. Быстрым нельзя назвать и создание единого фармацевтического рынка ЕАЭС... Однако учитывая сроки изучения законопроекта в Госдуме и прохождения им первого чтения можно говорить об обратном – документу дан зеленый свет. Какая же из двух тенденций возьмет верх?

Почему одни фармкомпании равнее других?

Новой методикой устанавливаются различные правила работы с ЖНВЛП для отечественных и зарубежных компаний.  

«Целесообразным кажется установить принцип равенства цен для всех препаратов одного и того же МНН, одной и той же лекарственной формы», – подчеркивает Виталий Алейников.

«Российских производителей ограничивают в рентабельности при производстве жизненно необходимых и важнейших препаратов. Законом поставлена верхняя граница в 30 процентов. Почему именно 30? И почему только для отечественных предприятий? – недоумевает Александр Семенов. – Очевидно, что 30 процентов – это крайне мало для производителя, который вкладывает значительные средства в развитие производства, в новое оборудование. А сегодня – еще и в аппаратуру для маркировки и распознавания «криптохвостов». Мы находимся в начале цикла производства. И если наши контрагенты – отечественные компании, которые приобретают у нас фармсубстанции, – начнут испытывать сложности и вынуждены будут сокращать объемы продаж, пострадаем и мы. Меры вроде бы призваны помочь развитию отечественной фармпромышленности, но они приводят к обратному».

Не получится ли, что вместо поддержки отечественного производителя методика окажет помощь стратегии «Фарма-2030» со знаком минус?

Запас прочности фармпроизводителей на исходе

Международные компании уже успели ощутить на себе отрицательную рентабельность.

«Хотелось бы отметить: приведение законодательства в соответствие передовым мировым практикам только в части снижения цен может дестабилизировать систему здравоохранения, – замечает Антон Сиянко. – Мы выражаем свою надежду на то, что регуляторы в ближайшее время предпримут ряд шагов в реализации таких инициатив, как внедрение инновационных подходов к заключению контрактов. Включая схемы разделения рисков и соплатежей, заключение долгосрочных контрактов, контрактов на условиях «цена-объем», а также заключение контрактов на условиях конфиденциальности данных о ценах».

Строгое ценовое регулирование – особенность не рынка, а четкой системы лекарственного обеспечения. Логично, что в нем видят шаг к той организации фармацевтической помощи, когда пациент не покупает лекарство, а получает его. Однако цены в центре внимания уже давно, а подготовка к лекарственному возмещению проходит все больше в области дискуссий.

Там, где царит рынок, любой продукт обязан быть дороже – немалых вложений идет на продвижение выпускаемой продукции.

«При этом и ряд административных процедур, связанных с обращением препаратов на российском рынке, требуют внимательного анализа и коррекции с целью сокращения операционных затрат фармкомпаний», – констатирует директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. «Рецептурность» лекарства сегодня тоже не означает малых издержек.

«2018 год был первым годом за последние 15 лет, в котором фармацевтический рынок не вырос ни в рублях, ни в упаковках», – обращает внимание Александр Семенов. А это значит: «запас прочности» у фармпредприятий стал меньше.

Три риска новой методики

«Можно предположить, что фармацевтические компании будут пересматривать существующие продуктовые портфели, расставляя новые приоритеты. В том числе избавляясь от нерентабельных позиций. Могут быть внесены определенные коррективы в планы по выводу новых лекарств, – прогнозирует Илья Вескер, директор по взаимодействию с государственными органами компании «Такеда». – Можно ожидать компенсации «выпадающих» доходов за счет нерегулируемого государством ценового сегмента фармрынка. Но в большинстве случаев повышение цен не будет существенным. Фармацевтический рынок является довольно-таки высококонкурентным при скромной динамике роста доходов населения».

«Кроме компенсационного роста цен нужно ожидать сокращения ассортиментного разнообразия на отечественном рынке. Ряд производителей сочтёт невозможным для себя реализовывать продукцию с тем уровнем рентабельности, который диктует новый порядок, – предостерегает Николай Беспалов. – Это может быть критично для препаратов, которые не имеют аналогов. И, соответственно, для пациентов, которые ими лечатся».

Есть и еще одна опасность – риск целенаправленного вытеснения с рынка препаратов-конкурентов, обращает внимание эксперт-аналитик. Крупные компании могут установить демпинговые цены на свою продукцию, что сделает невозможной продажу препаратов-аналогов. Поэтому регуляторам необходимо выработать критерии выявления и пресечения подобных схем.

* * *

«Мы очень надеемся, что наши партнеры будут развивать свои продуктовые портфели, новые позиции, и за счет этого как-то компенсировать потери. Но одновременно с этим я уверен: ряд жизненно важных препаратов – особенно дешевых препаратов – уйдут с рынка, – подводит итог Александр Семенов. – Их производство станет нерентабельным для производителей. Вот такой прогноз».