Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) представила «Обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за 1 квартал 2017 года», сообщает пресс-служба надзорного ведомства.

Согласно документу, за 1 квартал 2017 года в Росздравнадзор от 386  организаций поступили сведения о выпуске в  гражданский оборот  10819 торговых наименований лекарственных средств.

За отчетный квартал Росздравнадзором:

• проведен отбор 1617 образцов лекарственных средств,
• принято  56 решений об изъятии и уничтожении  32 торговых наименований  57 серий недоброкачественных лекарственных средств,
• на посерийный выборочный контроль переведено 22 наименования лекарственных средств
• снято с посерийного выборочного контроля 1 наименование лекарственного средства.

В связи с выявлением недоброкачественных лекарственных средств производителями (организациями, осуществляющими функции иностранных производителей лекарственных средств) в 1 квартале 2017 года инициирован отзыв  25 торговых наименований 38 серий данных лекарственных средств.

В результате испытаний лекарственных средств в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств выявленные несоответствия установленным требованиям к качеству по показателям (по количеству серий) ранжируются следующим образом:

• Количественное определение — 37,8%;
• Маркировка- 16,2%;
• Однородность дозирования — 13,5%;
• Упаковка — 12,2%;
• Посторонние  примеси- 9,5%;
• Описание   — 4,1%;
• Микробиологическая  чистота — 2,7%;
• Прочие — 4,0%.