Доступность для населения инновационных препаратов – краеугольный камень и индикатор развитости фармацевтической отрасли и системы здравоохранения любой страны. Сколько времени требуется для появления на фармрынке инновационных препаратов, и имеют ли пациенты возможность лечиться новыми лекарствами? Если инновации – двигатель рынка, то не вступила ли сегодня Россия при нынешних политических и финансовых ограничениях на путь торможения? Эти вопросы обсуждали участники очередного заседания Российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ).

76 06 18 18 11По словам модератора заседания, руководителя аналитической компании Ipsos Healthcare Russia Олега Фельдмана, сегодня ясно, что без соблюдения прав участников рынка ожидать инвестиций для прихода на рынок новых оригинальных лекарств невозможно. Последние инициативы правительства, например, принудительное лицензирование, могут этот процесс только обострить. Участники рынка, по словам Фельдмана, будут эту позицию оспаривать.

Вообще вопрос регуляторных преобразований и регуляторной практики для рынка инновационных лекарств весьма болезнен, также как и государственная практика ценообразования. По мнению исполнительного директора AIPM Владимира Шипкова, поддержки здесь иностранным игрокам мало, а барьеры налицо. В отечественном законодательстве до сих пор нет четкого определения, что же такое инновационный продукт, а имеются только «куцые характеристики» неких препаратов, отсюда парадоксы правопримительных норм в отношении лекарств «с признаками инновационности».

74 06 18 18 111Среди других препятствий – требование проведения локальных клинических исследований, отсутствие особых льгот при выводе на рынок прорывных технологий, устаревшие требования к проведению клинических исследований на животных, слабое межведомственное взаимодействие (контролирующие функции разведены по разным ведомствам), требование предоставлять бумажные носители. Особая головная боль – защита и соблюдение прав на интеллектуальную собственность, которая важна как для иностранных, так и для российских производителей. Во многих странах на инновации распространяются нулевые пошлины.

Динамичный сегмент

Насколько широко представлены на российском рынке инновационные препараты? Данные статистики показывают, что инновационные фармпроизводители сталкиваются на отечественном рынке с давлением со стороны дженериковых компаний, патентными рисками, недостатками диагностики и охвата ею населения, фрагментарность на рынке. Кроме того, дают себя знать недостаток финансирования, и, соответственно, планирования поставок.

По данным генерального директора аналитической и исследовательской компании IQVIA Николая Демидова, если в 2013 году в обороте было 296 торговых марок, то в 2017 их стало 409. То есть количество торговых марок на рынке увеличилось в 1,5 раза. Объем рынка в 2013 году составлял 160 млрд руб., а в 2017 — 201,5 млрд. руб. В упаковках объем соответственно составлял в 2013 году – 2,3 млн, а в 2017 году – 2,7 млн. Рынок увеличился на 19%. В различных сегментах рост объема продаж инновационных продуктов происходил равномерно. «Можно говорить, что рынок инновационной фармы развивался в эти годы темпами, опережающими рыночные», – отметил Николай Демидов.

75 06 18 18 11Главным же двигателем и каналом распространения была региональная льгота, и в меньшей степени программа ОЛНС и программа «7 нозологий». Сократилась доля продаж лекарств, закупаемых для госпитального и амбулаторного секторов. Доля неинновационных лекарств на рынке хоть и сокращается медленно, но до сих пор составляет до 85%.

Самый динамичный сегмент среди инновационных препаратов – противоопухолевые препараты. Рост объема рынка на 50% происходит за счет него (через ДЛО и госпитальный сектор). Среди лидеров, по словам Николая Демидова, иностранные производители – компании Novartis и Bayer.

Когда в 2015 году закончилась патентная защита у ряда инновационных торговых марок, на российском рынке появились локальные игроки и сразу получили большую долю продаж. Тем не менее, рынок представлен не всеми торговыми марками этого сегмента, и часто эти препараты малодоступны по цене. А более 80% лекарств в России оплачиваются из кармана граждан.

Еще один динамичный сегмент для инновационных лекарств – орфанные препараты. Сейчас на рынке представлено 240 наименований по 24 нозологиям. И здесь основными каналами продвижения также являются региональные льготы.

Пока не ясно, как в дальнейшем будут финансироваться те препараты, которые не вошли в программный список, тем не менее на рынке инноваций не все так плохо, как ожидалось, подчеркивает Николай Демидов.

Взгляд изнутри

Как часто врачи назначают инновационные препараты, их как часто их заменяют на дженериковые аналоги в аптеках? Этим аспектам рынка был посвящено исследование, проведенное компанией Ipsos Healthcare Russia.

В исследовании принимали участие врачи, иностранные и российские компании-производители, представители розницы. Основная масса опрошенных врачей уверенно поддержала ответ «оригинальный препарат всегда лучше дженерика». Это мнение с годами разделяет все больше специалистов. Новые более совершенные препараты положительно воспринимаются врачами, Так, к примеру, выписка новых сахароснижающих препаратов с 1,4% выросла до 3,6%, однако при назначении препаратов большое значение имеет влияние государства.

В группе провизоров-первостольников до 90% опрошенных уверенно поддержали мнение о том, что «инновационные препараты лучше дженерических». Продажи препаратов определяет другая причина – «препарат хорошо зарекомендовал себя». Если оценивать рекламные бюджеты, то до 40% ресурсов компаний сегодня приходится на инновационные препараты.

Однако не следует думать, что инновационные препараты – удел только глобальных крупных игроков. Генеральный директор Alfasigma Rus Ольга Глазкова сделала акцент на том, что многие продукты появлялись на рынке путем покупки гигантами перспективных портфелей небольших стартапов. По оценкам, в странах ЕС таким образом появилось до 27% инновационных лекарств. Но мировой рейтинг производителей инновационных продуктов все-таки представлен гигантами фарминдустрии. Сегодня его возглавляет «Джонсон & Джонсон», следом идет Bayer, а за ним – Pfizer.

Некоторые прогнозы

Оценивая динамику сегмента, Олег Фельдман, отметил, что доля населения с высокой покупательной способностью в РФ сокращается, и необходимо способствовать реформированию существующих подходов к регуляторной практике, решать проблемы данного сегмента. То есть верной будет коммерческая стратегия совершенствования технологий запуска и оптимизация путей достижения поставленных целей.

Участники заседания РАФМ посчитали нынешнее состояние рынка умеренно позитивным, но принципиально изменить ситуацию на фармрынке сможет только введение системы возмещения расходов пациентов на лекарственные препараты. Только такая кардинальная мера может расширить доступ населения к инновационным лекарственным препаратам.

Сегодня у производителей накопилось много вопросов, и главный из них: а стоит ли и дальше инвестировать в российский фармрынок при нынешних рисках? Инновации в фармацевтике стоят очень дорого. И даже в развитых странах количество прорывных препаратов в последние годы сокращается.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter