Сегодня интернет-технологии прочно вошли в медицину, образовав отдельную форму оказания услуг – телемедицину. Но и фарма не обходится без них. Интернет-сервисы также способствуют продвижению лекарств, ускоряя поиск и увеличивая охват пациентов для клинических испытаний. О том, как это происходит, рассказал Леонид Константинов, заместитель руководителя Центра компетенций в информационных технологиях в медицине, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России во время конференции «ИТ в здравоохранении 2019».

Трудности клинических испытаний

Клинические исследования, являясь медицинской сферой, отличаются от медицины в целом. Их особенность в том, что они затрагивают испытания лекарственных препаратов на людях. Важность клинических исследований неоспорима, ведь без них ни один из производимых лекарственных препаратов не попадёт на полку аптеки. Но эта сфера сегодня вынуждена преодолевать определённые проблемы, отметил Леонид Константинов.

Основная проблема – нехватка пациентов с соответствующим диагнозом для клинического испытания лекарства для определённого заболевания. По словам эксперта, зачастую их бывает трудно найти, и по статистике, недобор пациентов происходит в 80% случаев.

Также за последние годы клинические испытания усложнились – значительно увеличилось количество предъявляемых к ним требований.

Помимо этого, в клиническом исследовании занято множество сторон: это заказывающие исследования фармацевтические предприятия-разработчики, спонсоры, врачи-исследователи, пациенты и здоровые добровольцы. Помимо них участие принимают Минздрав и различные пациентские организации. И трудность состоит в организации информационного обмена между всеми этими сторонами.

Учитывая тот факт, что клиническое исследование касается воздействия препаратов на здоровье людей, оно имеет очень строгую регламентацию. Любое отклонение от соблюдения регламента может поставить крест на клиническом исследовании, и в этом случае лекарство не попадёт в аптеку.

Сложность со стороны пациентов состоит в том, что многие из них неохотно идут на участие в клиническом исследовании, но не из-за нежелания, а из-за низкой осведомлённости. Порой для пациентов, особенно в сфере онкологии, участие в клинических исследованиях становится последней возможностью выздороветь, так как часто испытываются инновационные препараты, которых ещё нет в продаже, и эти инновации могут спасти чью-то жизнь, отмечает эксперт.

Объединяющий интернет

Однако сегодня практически все эти проблемы можно решить, или, по крайней мере, приблизиться к их решению, с помощью интернет-технологий, уверены эксперты. Спонсоры ищут пациентов с соответствующим диагнозом для проведения исследований, пациенты ищут исследования и справочную информацию по своим заболеваниям, исследователи ищут работу в клиническом исследовании, врачи-рефералы, в свою очередь, предлагают своих пациентов для участия, а здоровых добровольцев (например, из числа студентов) может заинтересовать подработка в клиническом исследовании. Интернет же выступает объединяющей средой для всех.

Какие бывают сайты

Впервые интернет-сервис для поиска заявок на участие в клинических исследованиях заработал в 2015 году в США под названием TrialReach (в настоящее время Antidote) для всех стран. На нём могли зарегистрироваться и находить друг друга, как спонсоры, так и врачи-исследователи, и пациенты. По словам одного из специалистов, воспользовавшегося такой возможностью, «это победа, как для пациентов, так и для исследователей, и разработчиков-фармацевтов».

Есть свои базы клинических исследований и в российском интернете, например, на сайте Российского общества клинической онкологии (RosOncoWeb) пациенты могут выбрать подходящее исследование из списка и связаться с координаторами. Но если ещё недавно такие сайты ограничивались форматами списков клинических исследований, то за последний год в Рунете наметился некий переход, ознаменовавшийся значительным ростом ресурсов, где друг друга находят сразу все задействованные в исследовании категории, утверждает Леонид Константинов.

К примеру, сервис Clinline (разработка компании ИФАРМА) представляет собой платформу для пациентов/здоровых добровольцев, исследователей и организаторов клинических исследований. Источником информации служит ГРЛС – сайт государственной регистрации лекарственных средств и пациентские организации. В дальнейших планах – платная регистрация участников.

Общим для всех сайтов является невозможность свободной регистрации для врача-исследователя – свой статус необходимо так или иначе подтверждать. Поэтому для регистрации на Clinline требуется прислать подтверждающее письмо с печатью учреждения.

С 2018 года работает цифровая платформа клинических и наблюдательных исследований Enrollme, основанная председателем Совета биофармацевтического кластера «Технополис Москва». Хотя клинические исследования здесь тоже регистрируются, целевой аудиторией данного сайта в большей степени являются люди, задействованные в наблюдательных программах – наблюдении врачей за пациентами, принимающими уже имеющиеся в продаже препараты. Это скорее постклинические исследования. В планах этого сервиса – расширение на территорию Беларуси, Украины, Казахстана.

В 2019 году начал работу сервис Агентство клинических исследований (Ctagency.ru), предназначенный только для врачей. Однако у пациентов всё равно есть возможность зарегистрироваться здесь – через врача, уже имеющего регистрацию.

Система для пациентов, разработанная при участии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России под названием Mika, полностью создана врачами. Она сосредоточена на подборе клинических исследований только в области онкологии. Как и в предыдущих платформах, источником данных является ГРЛС. Помимо этого, в ней собирается своя база клинических исследований, рассказал Леонид Константинов.

Проблемы интернет-сервисов

За непродолжительное время работы рунетовских сервисов по подбору клинических испытаний эксперты выявили ряд сложностей.

Во-первых, единственным источником данных является ГРЛС, в котором эта информация может быть устаревшей.

Само по себе одновременное появление этих служб также является проблемой, считает эксперт, так как рынок небольшой, и конкуренция обостряется.

Кроме того наблюдается большой отсев регистрирующихся пациентов, так как не все они подходят по заявленным критериям для клинических испытаний.

Перспективы  

Однако, несмотря на перечисленное, формирование нового сегмента расценивается специалистами как положительное. «Решается важная социальная задача: пациентам стало проще находить клинические исследования», – говорит Леонид Константинов.

Плюсом можно также считать и то, что Россия развивается в этом сегменте, одновременно с остальным миром.

Оценивать эффективность ресурсов эксперты пока не спешат – их посещаемость и известность всё ещё небольшие. Однако на Западе уже наработан целый спектр методов продвижения таких интернет-ресурсов, и отечественные специалисты сейчас активно занимаются их изучением и переносом.