Федеральная антимонопольная служба представила окончательные результаты сравнительного анализа цен на лекарства в России и в других странах мира. Расследование было проведено ведомством в 2016 году по поручению Президента России Владимира Путина и касалось препаратов, закупаемых по программе «7 Нозологий».

Проверки по 197 позициям показали, что зарегистрированные отпускные цены на препараты из перечня семи высокозатратных нозологий в целом ниже на 18% средних цен на аналогичные препараты в других странах. По 21 позиции зарегистрированные в нашей стране цены оказались самыми низкими из референтных цен, принятых к рассмотрению.

Напомним, что в программу «7 нозологий» включены 24 международных непатентованных наименования, 292 позиции, соответствующие торговым наименованиям лекарственных препаратов в различных лекартсвенных формах, дозировках и упаковках.

Как заявил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев, итоги проверок можно назвать успешными. «В целом результаты анализа показывают, что значительная часть препаратов, которые закупаются по этим программам, поставляются по ценам значительно ниже, чем в остальных странах мира. Это один из итогов анализа. До его проведения было ощущение, что у нас все дорого, но это не совсем так», - сказал Тимофей Нижегородцев.

В то же время в ходе расследования были выявлены факты завышения цен на препараты. Так, зарегистрированные предельные цены на треть лекарственных препаратов (то есть по 48 позициям) в России оказались значительно завышены по сравнению с ценами в других странах мира, в том числе и включенных Правительством в перечень референтных для России. Производители таких лекарств получили от ФАС письма с предложением снизить цену на препараты до уровня цен в других странах.

«Было обнаружено 48 препаратов, по которым было проведено расследование и верифицированы источники. Затем ФАС, будучи уверенной в правильности своих данных, направила производителям этих лекарственных препаратов соответствующие письма, – говорит Нижегородцев. – Мы дали понять, что эта информация подтверждается, и мы не можем жить в условиях, когда цены на эти лекарственные препараты превышают цены в референтной стране».

Точка бифуркации

В ФАС признали, что допускали развитие ситуации по неблагоприятному сценарию. Производители могли отказаться снижать цены, и тогда ведомство вынуждено было бы оформить расследование в процессуальном плане и отменить соответствующие зарегистрированные цены. Это могло привести к перебоям в обеспечении лекарственными препаратами соответствующих категорий граждан.

«Здесь была точка бифуркации, – признается Тимофей Нижегородцев. – К счастью, производители лекарств пошли нам навстречу».

В результате фармкомпании снизили цены на лекарства в добровольном порядке. По данным на конец декабря текущего года, в реестре предельных отпускных цен были пересмотрены в сторону снижения 88 позиций. Также выяснилось, что данные акция стала стимулом принять аналогичное решение для иных производителей, в том числе отечественных, препараты которых не попали в расследование ФАС России.

Позже антимонопольное ведомство, получив подтверждение имеющимся данным, обратилось с запросом к фармацевтическим производителям Ирана и Индии с предложением о снижении цен еще на 18 позиций, поскольку в этих странах, относящихся к референтным, цены на продаваемые там препараты были ниже зарегистрированных в России.

Методика исследования

В общей сложности в ходе расследования завышения цен на лекарства ФАС провела сравнительный анализ данных по 4 тысячам ценовых позиций, полученных из 44 стран, половина из которых представляла Европейский союз.

«Основным источником информации являлись данные от торговых представительств России за рубежом, антимонопольных органов стран БРИКС и СНГ, органов управления в сфере здравоохранения и экономики. Также скопилась многолетняя база данных по открытым источникам, которые являются большей частью официальными справочниками цен соответствующих стран», - говорит начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Дарья Старых. Кроме того, учитывалась информация, собранная в аптечных организациях в ходе натурных наблюдений.

«В большинстве случаев данные, переданные торговыми представительствами, совпадали с данными, размещенными на официальных сайтах и открытых интернет-источниках соответствующих стран. Во всех остальных случаях, где были какие-то расхождения и непонятные ситуации, мы вели переписку с торговыми представительствами и органами управления здравоохранением, чтобы выяснить, какая цена правильная», - добавила Дарья Старых.

Результаты

Итогом проделанной ведомством работы стало снижение цен по всем 48 позициям, по которым проводилось расследование. В среднем цены были снижены на 50%. На некоторые препараты цены упали на 88%. Самой существенной уступкой для российских пациентов стало снижение цены на препарат «Ревлимид» компанией Celgene. Одна упаковка лекарственного средства в итоге подешевела для потребителя на 240 тысяч рублей.

Другим эффектом стало снижение цен на свою продукцию даже теми компаниями, чьи препараты не участвовали в расследовании и стоимость которых не была завышена. Такие компании, добровольно решившиеся на этот шаг, заслуживают особого уважения, подчеркнул Нижегородцев. К ним относятся Биокад и Макиз-Фарма, пересмотревшие в сторону уменьшения цены на 19 позиций, не участвующих в расследовании. Экономия составила от 15 до 40%. Этот эффект в ведомстве напрямую не завязывают с расследованием, хотя уверены, что после того, как производители уронили цены на дорогостоящие лекарственные препараты, в бюджет могут поступить дополнительные средства, и при этом не будут ущемлены пациенты и госзаказчики.

«Мы рассчитываем, что зафиксированные максимальные цены до торгов позволят сэкономить до 5 млрд рублей, что является гигантской суммой, и составляет около 10% от общей стоимости программы, – отметил Тимофей Нижегородцев. – В рамках торгов возможно дополнительное снижение цен. В этом смысле мы ожидаем существенную прибавку в бюджете для обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратами».

Другой экономический эффект, приведший также к определенной экономии средств, связан с волатильностью рубля. При расчете рублевого эквивалента цен, которые должны быть зарегистрированы в России на препараты программы «7 нозологий», учитывался средний курс рубля за 8 первых месяцев 2016 года. Ближе к концу года рубль укрепился.

«Поскольку расчет цены происходит на дату подачи заявления, после снижение курса новая зарегистрированная цена на препараты, подвергшиеся проверки, оказалась в результате еще ниже, чем указана ФАС, за счет курсовой разницы», – пояснила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.

Перспективы

Сравнительный анализ цен на препараты из перечня «7 нозологий» – это только первый этап проверок, рассказали представители ФАС. Второй этап, который проводится ведомством сейчас, связан с анализом цен на препараты против ВИЧ/СПИДа. Запланирован также и третий этап, в ходе которого должны быть проверены цены на вакцины, которые используются в рамках Национального календаря прививок и государственных программ.

Почему внимание антимонопольного ведомства было приковано именно к препаратам из списка «7 нозологий»? По словам Тимофея Нижегородцева, закупка лекарств для лиц с орфанными заболеваниями – это самая затратная статья: на нее тратится ежегодно 40 млрд рублей.

«Недостаточно установить, что цены на лекарства отличаются. Важно провести расследование, в рамках которого идентифицировать источники и быть полностью убежденным, что это не просто техническая ошибка в анализе, а объективные данные, полученные из разных источников... Важно понять причину, почему так произошло, чтобы подготовить предложение по изменению в том числе регуляторной практики, чтобы в будущем не было таких историй, при которых наше государство или граждане тратят больше на лекарственные препараты, чем жители референтных стран», – подчеркнул Нижегородцев.