Проект постановления Правительства о предоставлении преференций российским производителям лекарств при госзакупках еще не утвержден. Документ находится на стадии обсуждения, сообщила вчера, 24 октября, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности представитель Минпромторга Елена Денисова на конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли».

Постановление Правительства «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289» предусматривает введение трехступенчатой системы преференций для российских фармпроизводителей при осуществлении госзакупок. Предполагается, что заказчик будет обязан сделать выбор в пользу производителя, который на территории Российской Федерации осуществляет производство полного цикла, включая синтез молекулы. Критики документа указывают на то, что заводов, выпускающий фармсубстанций, не так много во всем мире и большинство даже ведущих производителей предпочитают закупать готовые субстанции.

Также документ предполагает действие правила «третий лишний», суть которого заключается в исключении из участия в торгах иностранных производителей лекарств при наличии двух отечественных. Данное правило, действующее в отношении лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, планируется распространить на все фармацевтические препараты, произведенные не из российской субстанции.

Прокомментировать последствия введения трехступенчатой системы преференций портал «ЛекОбоз» попросил эксперта, директора НП «Центр социальной экономики» Руслана Древаля.

«Что касается постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289», то «идеология» данного законопроекта в целом понятна: государство делает максимальный акцент на фармацевтической безопасности страны путем стимуляции фармацевтической промышленности и предоставления максимальных преференций отечественным производителям. Действительно, за десятилетия застоя отечественная промышленность пришла в полный упадок. Подъем в этой сфере наблюдается лишь в последние 3-5 лет. При этом задача государства состоит не только в стимулировании отечественного производства, но и в обеспечении максимального контроля за ценами на лекарства, в первую очередь, закупаемыми за бюджетные деньги.

С моей точки зрения, предоставление максимальных преференций отечественным производителям должно сопровождаться ужесточением требований к качеству производства. Я уверен, что развитие отечественного производства необходимо и полезно для страны, но только не в ущерб здоровью населения. Безусловно, в стране много ответственных компаний, которые могут ответить за качество своей продукции. Но достаточно пообщаться с практикующими врачами, чтобы понять, что среди отечественных производителей есть и те, которые требуют крайне внимательного отношения. К сожалению, сложившаяся система контроля за нежелательными явлениями (побочными эффектами) неудобна для врачей, и количество официально поданных рапортов о выявлении НЯ крайне невелико. Увы, это больше проблема организационная.

Повторюсь, внедрение трехступенчатой системы государственных закупок, возможно, позволит упростить доступ инновационным отечественным лекарственным препаратам на рынок. Но важно понимать, что у нас пока крайне мало компаний, которые смогут воспользоваться данными льготами. Мировая фармацевтическая промышленность зачастую использует современные субстанции, требующие минимального количества, и один единственный завод может обеспечить всю мировую потребность. В таком случае совершенно нет необходимости перемещать такие производства на территорию нашей страны. Вот на что действительно следует сделать акцент, по моему мнению, так это на опережающих технологиях, которые будут действительно развивать и стимулировать науку.

Что касается перечня ЖНВЛП, который уже несколько лет является основным документом, регулирующим ценообразование при государственных закупках, то и тут достаточно много вопросов. Дело в том, что данный перечень, по сути, должен включать в себя жизненно необходимые препараты. В настоящий момент в него входят 646 международных непатентованных наименования, и далеко не все отвечают требованиям жизненной важности. В то же время есть очень много действительно эффективных и жизненно важных препаратов, не включенных в данный перечень. Закупка данных препаратов может осуществляться лишь по решению врачебной комиссии индивидуально для каждого пациента. Проблема еще и в том, что данный перечень является ограничительным с точки зрения закупок, но для потребителей гораздо более важным является вопрос финансирования закупок данных лекарств.

Поэтому, резюмируя, скажу, что стимулирование отечественного производства есть разумный и необходимый шаг. Главное, чтобы продукция, производимая нашими заводами, была качественная, а лекарства (как импортные, так и отечественные) в соответствии с государственными гарантиями – доступными для населения».

Также для портала «ЛекОбоз» своими мнением поделился генеральный директор ООО «Натива» Александр Малин.

«Во-первых, принятие такой нормы положительно скажется на развитии локального производства в РФ, причем именно полного цикла – от создания субстанции до готовой лекарственной формы. Во-вторых, обсуждаемая норма напрямую отразится на отпускных ценах на ЖНВЛП, которые не будут зависеть от колебаний российской валюты.

Практика трехступенчатой конструкции преференций на госторгах является логичным продолжением реализуемой российским Правительством программы, согласно которой к 2020 году отечественные лекарства должны составить половину из обращающихся на российском рынке. А в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов уже к 2018 году они должны составить 90%. Однако не стоит забывать, на сегодняшний день все еще сохраняется зависимость от импортных субстанций.

При этом российский рынок фармсубстанций растет ежегодно примерно на 10%. И, если раньше у условного импортного препарата было только 1-2 российских дженерика, то сегодня их уже 3-5».