Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал документ о маркировке лекарственных упаковок, призванный предупредить появление подделок, сообщается на официальном сайте Правительства РФ

Подписан документ, который даёт старт механизму маркировки упаковок лекарств специальными кодами. Это часть работы по противодействию обороту фальсифицированной, контрафактной продукции. Абсолютно очевидно, как важно доверять безопасности и качеству лекарственных препаратов, чтобы лекарства были настоящие, а не поддельные, заявил Дмитрий Медведев на совещании с вице-премьерами.

Приемьер-министр сообщил, что инициировано создание специальной автоматизированной системы, которая позволит отслеживать все этапы движения этой продукции: от производителя до аптеки или больницы. В результате любой человек с помощью специального прибора, сканера в аптеке или же своего смартфона, если у него есть такой и там установлена программа, сможет проверить происхождение упаковки, убедиться, что это именно легальная, а не какая-то поддельная продукция.

Однако, подчеркнул Д.Медведев, прежде чем ввести такую систему по всей стране, нужно протестировать её возможности, выявить потенциальные проблемы, а уже по итогам эксперимента принять решение об обязательности маркировки для всех участников такого рынка, то есть для производителей, дистрибьюторов, для аптечной торговой сети.

Вице-премьер Аркадий Дворкович в своем выступлении коснулся проблем, сложностей и перспектив. Он заявил, что координация проекта будет осуществляться в рамках приоритетного проекта, соответственно, руководить проектом будет проектный офис, в который входят представители министерств здравоохранения, а также промышленности и торговли. Непосредственными исполнителями работ являются Росздравнадзор и Федеральная налоговая служба – в части информационной системы.

По словам вице-премьера, автоматизированная система учета лекарств будет добровольной, затем станет обязательной. Речь идет о примерно 350 тыс. участников оборота (лекарств), это около тысячи производителей — примерно половина отечественных, половина зарубежных; это около 100 тыс. медицинских учреждений и около 250 тыс. аптечных организаций, объяснил А.Дворкович. Он подчеркнул, что на первом этапе система пройдет период апробации, именно поэтому это называется «эксперимент». Участие в системе будет добровольным в течение одного года, уточнил он.

Главной задачей, подчеркнул Дворкович, является противодействие обороту фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов и оперативное выведение этих изделий из оборота в случае обнаружения таковых. На последующем этапе будет решена и задача повышения качества лекарственного обеспечения в сети медицинского обслуживания. Участниками будут в конечном счёте все медицинские учреждения, все торговые организации, а также производители лекарственных средств и дистрибьюторы, подытожил вице-премьер.

Ранее замминистра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева на заседании комитета Совета Федерации заявляла, что система маркировки лекарственных препаратов начнет работать в тестовом режиме в марте 2017 года.

Маркировка лекарственных препаратов была предложена Минздравом России для ужесточения контроля за обращением лекарственных средств. Специальные чипы на упаковках лекарств позволят эффективнее отслеживать контрафактный товар.

В соответствующем законопроекте ведомство предложило создать систему обязательной маркировки, которая позволит мониторить движение любой упаковки от момента производства до поступления потребителю. В законопроекте заложен также механизм административного наказания в случае, если допущено обращение лекарственного препарата, который не имеет новой маркировки на упаковке.

Медведев также заявил 30 января о необходимости возбуждать административное или уголовное расследование в случае выявления фальсифицированных лекарств с помощью новой автоматизированной системы.

«Если аптека может быть и не причем, но тем не менее, если поставляется фальсифицированный препарат, который при помощи сканера или другим путем определяется как фальсификат, как контрафактный препарат, — должно возбуждаться расследование — как административное, так и, вполне вероятно, уголовное», — заявил председатель правительства на совещании с вице-премьерами.

Ранее министр здравоохранения России Вероника Скворцова рассказала, что законодательная норма вступит в силу поэтапно. Первая часть, которая вступит в силу в 2017 году, касается самых высокозатратных и продаваемых, централизованно распространяемых препаратов по семи нозологиям. На следующем этапе войдут препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а дальше и все препараты, которые обращаются на рынке.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter