Бразильский фармацевтический рынок является одним из крупнейших в мире, а в последние десятилетие он показывает стабильный рост на 10 - 15% ежегодно, даже несмотря на снижение темпов роста мировой экономики. Такие показатели активно привлекают зарубежные инвестиции в бразильскую фармацевтическую промышленность, что положительно отражается на лекарственном обеспечении населения в целом.

Национальные особенности

Бразилия является одной из крупнейших стран: по количеству населения она занимает шестое место в мире. Национальные демографические особенности положительно влияют на развитие бразильского фармацевтического рынка. Основными трендами, которые способствуют росту спроса на лекарственные препараты, являются старение населения (и, как следствие, увеличение количества пациентов с хроническими заболеваниями), расширение сегмента среднего класса (все больше людей имеют финансовые возможности для покупки лекарств), приоритетное развитие национального здравоохранения и активное внедрение государственных программ по фармацевтическому обеспечению населения. Благодаря этому эксперты прогнозируют ежегодный рост фармацевтического рынка Бразилии на 7-10% до 2020 года.

Но, несмотря на многообещающие демографические тренды и перспективы развития фармацевтической промышленности, в Бразилии есть ряд негативных факторов, которые тормозят темпы роста национальной фармацевтики. Все возрастающие расходы на разработку новых лекарственных препаратов не позволяют удерживать цены на фармацевтическую продукцию на низком уровне. Высокие налоги и чрезмерный протекционизм местных производителей ограничивают инвестиции, а административно-правовые нормы и нединамичный документооборот тормозят внедрение инноваций. Негативное влияние на лекарственное обеспечение населения оказывают неразвитая инфраструктура в сфере здравоохранения, дефицит опытных фармацевтов, а также нестабильная политическая и экономическая обстановка в стране.

Оптовая торговля фармацевтической продукцией

Оптовые фармацевтические компании для работы на бразильском рынке обязаны получить лицензию и «Сертификат надлежащей дистрибьюторской практики» в ANVISA - Национальном агентстве санитарного надзора (National Sanitary Surveillance Agency), а также иметь сертификаты на всю продукцию, а также специальный. Деятельность оптовых поставщиков ЛС контролируют местные органы здравоохранения.

Реклама ОТС препаратов для потребителей разрешена, но с целым рядом ограничений: по частоте рекламных акций, местам их проведения и т.п. Реклама рецептурных средств возможна только для медицинских специалистов, но для этого необходимо получить разрешение в ANVISA.

Аптечный бизнес

В настоящее время в Бразилии действует более 100 тысяч аптек. По закону владелец частной аптеки может не быть фармацевтом, но во время работы в каждой аптеке должен находиться как минимум один профессиональный фармацевт, зарегистрированный в государственном или региональном фармацевтическом совете. Нормативные требования к помещению и оборудованию аптеки в Бразилии не очень строгие. Например, наличие компьютера с выходом в интернет или сидячих мест для посетителей в торговом зале необязательно, хотя это и важно для качественного обслуживания покупателей.

Все лицензированные аптеки делятся на три категории: аптеки, торгующие готовой фармацевтической продукцией промышленного производства, рецептурно-производственные аптеки и гомеопатические аптеки. Никаких налоговых льгот у аптек нет – они получают прибыль только от торговых наценок на ЛС. Максимальные розничные цены на лекарства устанавливаются государством, а чистая валовая прибыль аптек составляет в среднем около 27%. На одну аптеку приходится в среднем около 2700 жителей. Но на самом деле аптеки расположены в основном в наиболее развитых регионах, а в отдаленных областях (например, в тропической саванне серрадо, которая занимает около 25% площади страны) аптек западного образца практически нет, и местное население пользуется услугами традиционной медицины: снадобьями на основе местных лекарственных трав, описанных в «Фармакопее Серрадо» (Farmacopйia Popular do Cerrado). Для большинства жителей саванны такая традиционная медицина является практически единственным средством медицинской помощи, а многие обходятся вообще без лекарств.

Аптечные сети в стране разрешены, но сетевых аптек немного: только 4,4% всех бразильских аптек являются сетевыми, но продажи сетевых аптек составляют около 26% всех розничных продаж ЛС.

В стране также действует сеть государственных аптек, которые распределяют лекарственные препараты населению в рамках национальных программ по здравоохранению бесплатно или на 30 – 90% дешевле, чем в частных аптеках. Ассортимент таких аптек ограничен: в них отпускаются только препараты из специального списка, утвержденного органами здравоохранения.

Врачи не имеют права продавать пациентам лекарства, но они могут давать им пробные образцы препаратов с последующим рецептурным назначением. Право выписывать рецепты на рецептурные ЛС имеют врачи, дантисты, ветеринары и медицинские сестры (только в рамках специальных медицинских программ, одобренных министерством здравоохранения).

Государственный контроль

Бразильский рынок фармацевтической продукции регулируется Национальным агентством санитарного надзора (ANVISA). В стране разрешен оборот только зарегистрированных к продаже лекарственных препаратов. Для продажи в розничных аптеках или госпитального лечения фармацевтический препарат быть должен быть зарегистрирован в ANVISA, соответствовать всем требованиям, необходимым для регистрации (к ним относятся GMP – надлежащая производственная практика, клинически доказанная эффективность и безопасность и т.д.). Препарат должен быть произведен лицензированным производителем или импортирован поставщиком, имеющим государственную или муниципальную лицензию на импорт ЛС. Препараты, предназначенные исключительно для клинических исследований (инновационные и экспериментальные ЛС), могут поставляться в Бразилию без разрешения к продаже, но только при одобрении ANVISA.

Все фармацевтические препараты, разрешенные к дистрибуции, разделяются на несколько групп: рецептурные ЛС, средства безрецептурного отпуска, препараты, предназначенные исключительно для госпитальных нужд, и препараты строгого учета. По закону рецептурные препараты могут продаваться только в аптеках, имеющих лицензию. Лекарства безрецептурного отпуска могут продаваться не только в аптеках, но и в аптечных киосках, не имеющих лицензии на продажу ЛС, и даже супермаркетах. Работа всех точек продаж лекарственных препаратов (аптек, аптечных пунктов, супермаркетов и т.д.) контролируется минздравом, ANVISA и специальными комиссиями муниципалитетов. В некоторых случаях рецептурные ЛС могут продаваться через интернет или по почте, но такие способы продаж законодательно не регулируются.

За несоблюдение правовых норм по распространению фармацевтической продукции или нелегальный сбыт аптеку или частное лицо могут лишить лицензии, оштрафовать или закрыть. За фальсификацию лекарств и продажу контрафактных или незарегистрированных фармпрепаратов виновным грозит наказание вплоть до тюремного заключения.

Особенности аптечных продаж

Все ОТС-препараты, рекомендованные ВОЗ для безрецептурного отпуска, продаются в бразильских аптеках без рецептов и ограничений, но они не стоят на полках в свободном доступе: для покупки таких лекарств необходимо проконсультироваться у фармацевта. Но качество таких консультаций остается на совести продавца: при продаже безрецептурных средств первостольники зачастую руководствуются не достоверной научной информацией, а собственным опытом.

Ежегодные подушевые расходы на лекарства составляют около 51 доллара, но даже такие затраты могут позволить только наиболее обеспеченные граждане (с ежемесячным доходом от 178 долларов на семью). При этом граждане с низкими доходами, которые составляют 40% населения страны, не могут оплачивать лекарства – они могут только получить их бесплатно в рамках национальных программ по здравоохранению или в благотворительных организациях.

Кроме фармацевтических препаратов и товаров медицинского назначения в бразильских аптеках растет спрос на гигиеническую и косметическую продукцию: эти товары составляют около 35% всех аптечных продаж.

Дженерики по-бразильски

Основу аптечного ассортимента составляют дженерические препараты. Активное продвижение гереников осуществляется на государственном уровне, и спрос на них активно растет: даже если врач выписал пациенту оригинальный препарат, по закону фармацевт обязан сообщить пациенту о более дешевой альтернативе.

В Бразилии действует несколько государственных программ по продвижению дженериков местного бразильского производства. Самой популярной является программа «Народная аптека Бразилии» (Farmácia Popular do Brasil). В рамках этой программы в стране создана аптечная сеть из частных аптек, которой управляет специальный фонд (Fundacao Oswaldo Cruz). Этот фонд поставляет в аптеки дженерики бразильского производства и широко пропагандирует эту продукцию среди работников системы здравоохранения. В сеть «Народная аптека Бразилии» входит около 300 аптек. Все препараты в аптеках этой сети продаются только по рецепту, но их цена на 30 – 90% ниже, чем в других частных аптеках.

Работа аптекаря

В настоящее время бразильские фармацевты имеют право самостоятельно назначать пациентам лекарства и даже выписывать рецепты. С точки зрения государственных органов, такой подход повышает роль фармацевтов в здравоохранении и снижает нагрузку на службы скорой помощи, так как во всех несрочных случаях пациент может получить медицинскую помощь непосредственно в аптеке. Несмотря на то, что фармацевты имеют право самостоятельно назначать пациентам только безрецептурные препараты, на практике они часто выписывают рецепты даже на рецептурные средства, если пациент имеет подтвержденный диагноз хронического заболевания. Чтобы получить право назначать рецептурные ЛС и выписывать рецепты на них, аптекарь должен не только иметь диплом фармацевта, но и пройти специальный курс последипломного обучения.

В обязанности аптекарей входит не только продажа лекарств по рецептам, но и консультирование пациентов при продаже безрецептурных средств, измерение кровяного давления, холестерина и уровня сахара в крови, а при необходимости и введение инъекций. Рабочая неделя фармацевта по нормам составляет 44 часа, при этом аптеки работают в среднем 68 часов в неделю. Годовая зарплата фармацевта в среднем составляет 96 тыс. долларов. Ассистенты фармацевтов и продавцы аптек зарабатывают в среднем 25 тыс. – 30 тыс. долларов в год.

Ассистенты фармацевтов не обязаны иметь какое-либо специальное образование или лицензию – это такие же продавцы, как и в других видах розничной торговли.

________________________

Использованная литература:

¹ Mauro Silveira de Castro and Cassyano Januário Correr. Pharmaceutical Care in Community Pharmacies: Practice and Research in Brazil. The Annals of Pharmacotherapy, 2007 September, Vol.41

² Halila GC, Junior EH, Otuki MF, Correr CJ. The practice of OTC counseling by community pharmacists in Parana, Brazil. Pharmacy Practice 2015.

³ J. L. Vianna etc. Distribution and marketing of drugs in Brazil: overview. 2018.

⁴ Tiago Marques dos Reis etc. Pharmaceutical care in Brazilian community pharmacies: Knowledge and practice. African Journal of Pharmacy and Pharmacology, March 2018.