К 2020 г. фармакотерапевтические возможности продолжат расширяться и будут включать широкий спектр лекарственных средств, начиная безрецептурными препаратами, применяющимися для симптоматического лечения, и заканчивая жизненно необходимыми генетическими персонализированными методами лечения, которые создаются индивидуально для каждого пациента. Согласно данным, приведенным в отчете «Global Medicines Use in 2020» аналитической компании «IMS Health», ожидается, что общее потребление лекарственных средств в 2020 г. достигнет 4,5 трлн доз.

Более половины населения мира будет потреблять более 1 дозы лекарств из расчета на 1 человека в день по сравнению с ¹/₃ в 2005 г. Как ожидается, основными драйверами данного изменения станут такие развивающиеся страны, как Индия, Китай, Бразилия и Индонезия. Успех в сокращении указанного разрыва использования лекарственных средств в расчете на душу населения варьирует для разных стран. Показатель потребления лекарств из расчета на душу населения будет повышаться прежде всего за счет развивающихся стран, и продолжит оставаться стабильным на развитых рынках.

В каких странах будут лечиться активнее?

Наибольший прирост объема продаж лекарственных средств в натуральном выражении в следующие годы до 2020 г. будет наблюдаться в Китае, Бразилии, Индии и странах Африки. Наибольший рост наблюдается в активно развивающихся регионах и тех, где ранее зачастую уровень потребления лекарственных средств был одним из наиболее низких.

Ожидается, что объем продаж лекарственных средств в странах Африки и Ближнего Востока увеличится  до 500 млрд упаковок в 2020 г. Саудовская Аравия и другие страны Персидского залива существенно сократят отставание от развитых рынков по уровню использования лекарств из расчета на душу населения, в то время как в странах Африки к югу от Сахары по-прежнему будет оставаться один из самых низких в мире уровней потребления препаратов. Регион Ближнего Востока и Африки, население которого насчитывает 1,6 млрд человек и в 2,5 раза меньшее количество населения Латинской Америки (657 млн человек) в целом смогут увеличить потребление лекарственных средств лишь на 20%.

К 2020 г. Китай и Индия, как ожидается, достигнут значительного прогресса в расширении медицинского покрытия. Так, прогнозируется, что в Китае к этому времени медицинским страхованием будет охвачено практически все население страны. В свою очередь, среди стран Азиатско-Тихоокеанского региона наибольшее повышение уровня использования лекарственных средств будет отмечено в Индонезии. Азиатско-Тихоокеанский регион, население которого составляет 1,3 млрд человек (за исключением Китая, Индии и Японии), существенно увеличит потребление препаратов, при этом примерно на половину данный рост будет основан на достижениях Индонезии, потребление лекарственных средств населением которой увеличится до 3,26 условных единиц (SU) на 1 человека в сутки в 2020 г.

Повышение уровня использования лекарственных средств к 2020 г. в Европе будет незначительным. Так, 889 млн европейцев увеличат потребление препаратов с 818 млрд доз в 2015 г. до 916 млрд доз в 2020 г. При этом прирост будет достигаться в основном за счет стран Центральной и Восточной Европы, таких как Польша, которые по показателям употребления лекарственных средств в среднем будут приближаться к таковым среди развитых стран.

Развивающиеся рынки догоняют!

Ожидается, что количество населения планеты в 2020 г. достигнет 7,6 млрд человек, при этом потребление лекарственных средств из расчета на душу населения в сутки составит 1,6 условных единиц. В наиболее развитых странах потребление препаратов превысит 2 условные единицы в сутки. При этом повышение уровня потребления в мире в 2020 г. будет в основном связано с ростом данного показателя в Китае, Индии, Бразилии и Индонезии, где будет наблюдаться значительное увеличение за счет среднего объе­ма потребления лекарственных средств в натуральном выражении.

Население этих 4 стран в 2020 г. превысит 3,2 млрд человек (для сравнения этот показатель в 2015 г. составил более чем 3,1 млрд человек). При этом именно их вклад составит примерно половину мирового прироста потребления лекарственных средств в 2015–2020 гг.

Уровень потребления лекарств в Индии является отражением одновременно базового уровня развития медицинской инфраструктуры и достаточно простого доступа к лекарственным средствам, когда даже сложные специализированные препараты могут быть приобретены в ближайшей аптеке, если пациент может себе их позволить.

Увеличение потребления лекарственных средств в Китае является следствием более сложных процессов, с одной стороны, практически все городские жители будут принимать участие в программах медицинского страхования, но при этом для получения доступа к препаратам часто необходимо посетить больницу, что сопряжено с расходами для пациента, а это препятствует обращению некоторых больных за медицинской помощью и снижает приверженность к лечению.

Разрыв между потреблением лекарственных средств в развитых и развивающихся странах сокращается, хотя и достаточно медленно. Использование лекарств требует как создания развитой инфраструктуры системы здравоохранения для диагностики заболеваний и правильного назначения препаратов, так и финансовых средств для их приобретения. При этом стоимость лекарств часто ниже на развивающихся рынках, но, к сожалению, также ниже и платежеспособность пациентов на данных рынках. Развитие государственных систем социальной защиты и частного медицинского страхования является одним из ключевых факторов, способствующих увеличению потребления лекарственных средств в натуральном выражении на развивающихся рынках. Объем и темпы инвестирования, как со стороны государства, так и частных компаний, как ожидается, будут ключевым фактором, определяющим дальнейший рост применения препаратов.

Лекарственная структура развитых и развивающихся рынков — неизменная стабильность

Объемы потребления основных групп применяемых лекарственных средств значительно варьируют в развитых и развивающихся странах. В развивающихся наибольший объем на рынке удерживают генерические препараты, которые, как правило, являются менее дорогостоящими по сравнению с оригинальными. Это вносит существенный вклад в расширение доступа к лекарствам в этих странах.

Ожидается, что к 2020 г. 18% объема потребления лекарственных средств в натуральном выражении на развитых рынках будет приходиться на оригинальные препараты по сравнению с 8% на развивающихся. Вероятно, преимущество на развивающихся рынках и в будущем будет принадлежать генерическим продуктам и безрецептурным лекарствам.

Новым лекарственным средствам нередко требуются десятилетия для широкого внедрения в медицинскую практику даже на развитых рынках. В 2020 г. подавляющее большинство используемых препаратов, принадлежащих к традиционным группам потребления, будут относиться к зрелым продуктам, вышедшим на рынок более 10 лет назад, и только 1,9% объема лекарств в натуральном выражении на развитых рынках будет принадлежать к недавно вышедшим на рынок препаратам, в то время как для развивающихся стран это показатель оценивается на уровне 0,1%.

Кто сколько тратит?

Мировой объем расходов на лекарственные средства, как ожидается, достигнет 1,4 трлн дол. США к 2020 г., что на 29–32% больше, чем таковой в 2015 г. (рис. 1). Для сравнения прирост расходов на лекарственные средства за предыдущие 5 лет составил 35%.

Рис. 1 Мировые расходы на лекарственные средства в 2010, 2015 гг. и прогноз на 2020 г. Источник: отчет «Global Medicines Use in 2020» аналитической компании «IMS Health»

Принимая во внимание фактические и прогнозные курсы валют, стоит ожидать, что повышение расходов на лекарственные средства в 2016–2020 гг. составит 349 млрд дол. по сравнению с 182 млрд дол в 2010–2015 гг. За последние 5 лет было отмечено уменьшение прироста на 100 млрд дол. за счет курсовой разницы. Как ожидается, на показатели 2016–2020 гг. также значительное влияние окажет колебание курсов валют.

Согласно данным Организации экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD) расходы на лекарственные средства из расчета на душу населения (по данным на 2013 г.) значительно варьируют не только среди представителей развитых и развивающихся стран, но и в рамках группы развитых стран — местами это разница в 2 раза (рис. 2). На расходы на лекарства в развивающихся странах значительное влияние имел мировой экономический кризис, который является ключевой глобальной проблемой в течение последних 5 лет. Несмотря на то что считается, что худшие времена уже позади, некоторые развивающиеся страны, такие как Китай, Бразилия, Аргентина и Венесуэла, продолжают испытывать экономические и социальные проблемы, что, как ожидается, может внести свой вклад в замедление роста объема расходов на лекарственные средства в течение всего прогнозного периода.

Рис. 2 Расходы на лекарственные средства из расчета на душу населения в некоторых странах Источник: данные OECD (www.data.oecd.org)

Объем расходов на лекарства увеличится на 31–34% в течение следующих 5 лет (29–32% в долларах). Увеличение объема расходов будет зависеть от демографических тенденций, таких как старение населения в развитых странах, а также рост доходов и расширение доступа к медицинской помощи в развивающихся странах. Еще одной составляющей роста расходов на препараты будет повышение затрат на лекарства в связи с более широким применением новых более дорогих методов лечения и роста цен на единицу продукции, которые происходят в некоторых странах, особенно в США.

На долю развитых рынков будет приходиться 63% мировых расходов на лекарственные средства, львиная часть из которых будет осуществляться плательщиками США (рис. 3,4).

Рис. 3 Прогнозируемая структура расходов на лекарственные средства в 2020 г. в географическом разрезе Источник: отчет «Global Medicines Use in 2020» аналитической компании «IMS Health» Рис. 4 Прогнозируемая структура расходов на лекарственные средства в 2020 г. по терапевтическим направлениям Источник: отчет «Global Medicines Use in 2020» аналитической компании «IMS Health»

Расходы на специализированные препараты продолжат быть более ощутимыми в развитых странах по сравнению с развивающимися. Основными драйверами повышения расходов на лекарственные средства будут брэндированные препараты, рост потребления лекарств в развивающихся странах, что однако будет компенсировано истечением сроков патентной защиты на ряд препаратов, а также снижением стоимости лекарственных средств.

Влияние истечения сроков действия патентов в 2016–2020 гг. более значительно, чем в предыдущие 5 лет, и будет включать 41 млрд дол. в зоне риска вследствие выхода на рынок биосимиляров. Ожидается, что внедрение биосимиляров в следующие 5 лет позволит сэкономить плательщикам США и ЕС примерно 56–110 млрд дол. При этом объем ежегодных продаж биосимиляров достигнет 50 млрд дол. Выход на рынок биосимиляров, как ожидается, позволит достичь сокращения стоимости дня терапии по сравнению с биопрепаратами на 30%.

Около 30 компаний в настоящее время разрабатывают биосимиляры для 16 оригинальных молекул биопрепаратов, что приведет к повышению конкуренции в этом сегменте к 2020 г. Большая часть биосимиляров в разработке являются аналогами таких биопрепаратов, как инфликсимаб, этанерцепт, ритуксимаб и адалимумаб. Как ожидается, выход на рынок биосимиляров наряду с существенной экономией средств плательщиков приведет к повышению доступности такой терапии и, соответственно, увеличению их применения. Об этом свидетельствует опыт европейских стран. Так, например, на рынках Румынии, Болгарии и Чехии, где раньше доступ к эритропоэтинам был ограничен, их потребление возросло примерно на 250% после лонча биосимиляров.

Расходы на оригинальные препараты аккумулируют 52% мировых расходов на лекарственные средства, брендированные генерики — 21%, генерические генерики — 14%, другие продукты — 13%. Примечательно, что доля оригинальных препаратов на развитых рынках составляет 65% в денежном выражении, а на развивающихся — 24%. Такая разница компенсируется за счет более высоких показателей расходов на брэндированные генерики (38% против 12%) и другие продукты (24% против 8%) на развивающихся рынках по сравнению с развитыми.

Такое распределение расходов в значительной степени отличается от такового в натуральном выражении, поскольку менее дорогостоящие препараты, которые потребляют в большем количестве, доминируют на мировом рынке.

При этом на мировом рынке самый большой среднегодовой прирост в 2016–2020 гг. будет характерен для генерических генериков, аналогичная ситуация будет наблюдаться и на развивающихся рынках. В развитых странах наиболее активно будут развиваться сегменты оригинальных препаратов и брэндированных генериков.

Основные драйверы роста

Основным драйвером повышения расходов на лекарственные средства на 349 млрд дол. за текущее пятилетие, как ожидается, станут развивающиеся рынки, увеличение объемов применения более дорогих оригинальных лекарственных средств на развитых рынках и увеличение потребления лекарств после выхода на рынок более дешевых генериков вследствие окончания патентной защиты оригинаторов.

Так, около 298 млрд дол. прироста будет достигнуто благодаря увеличению применения оригинальных препаратов на развитых рынках, а 135 млрд дол. — за счет появления новых лекарственных средств, которые будут выведены на рынок в 2016–2020 гг., наибольшая часть из которых — препараты, применяющиеся в онкологии.

Увеличение использования оригинальных препаратов приведет к повышению расходов примерно на 48 млрд дол., в то время как повышение прайсовых цен в основном в США приведет к росту расходов на 115 млрд дол. Хотя, вероятно, повышение цен будет компенсировано за счет скидок. Чистое повышение расходов на оригинальные препараты, как ожидается, будет ниже 90 млрд дол., что приведет к снижению темпов роста по итогам 5 лет во всем мире примерно на 1% и уменьшит абсолютный прирост за 5-летний период до 25%.

Истечение срока патентной защиты на малые молекулы в 2016–2020 гг. будет иметь больший эффект, чем в предыдущие 5 лет, также рост влияния истечения патентной защиты будет отмечен для биопрепаратов. Потеря патентной защиты для оригинальных продуктов, как ожидается, приведет к снижению расходов на лекарства на 178 млрд дол. в следующие 5 лет, а с учетом увеличивающегося влияния биопрепаратов — на 190 млрд дол.

Истечение срока действия патентной защиты на малые молекулы исторически приводит к быстрому переключению на их генерические аналоги, особенно в США, и эта тенденция распространится и на другие развитые рынки к 2020 г. Таким образом, влияние появления генериков на расходы на оригинальные препараты в ближайшие годы будет более существенным. Также ожидается, что в 2016–2020 гг. на рынок США будут активно выходить биосимиляры, которые уже присутствуют на европейском фармацевтическом рынке, что окажет существенное влияние на расходы на биопрепараты в целом, поскольку рынок биопрепаратов США в денежном выражении является более крупным чем рынки других развитых стран. Ожидается истечение срока патентной защиты ряда биопрепаратов для лечения аутоиммунных, онкологических заболеваний, на инсулины, однако конкретные продукты и сроки предсказать сложно в связи с неустоявшейся практикой правоприменения в отношении патентов на биопрепараты в США.

В следующие 5 лет, как ожидается, практически каждый патент на биологический препарат и лонч первого биосимиляра будут предметом разбирательства в судах, результатом чего может стать незначительное влияние истечения сроков патентной защиты и, соответственно, выхода на рынок биосимиляров, чем прогнозировалось ранее, тем не менее количество средств, которые удастся сэкономить системам здравоохранения на развитых рынках, будут существенными.

США

Прогнозируется, что расходы на лекарственные средства в США к 2020 г. достигнут 560–590 млрд дол., повысившись на 34% по сравнению с 2015 г. (в прайсовых ценах). Этот рост будет связан с внедрением инновационных технологий, повышением прайсовых цен (может компенсироваться скидками) и влиянием потери патентной защиты.

В течение следующих 5 лет влияние истечения срока действия патентов на расходы на лекарственные средства будет большим в абсолютном выражении, но меньшим в процентном соотношении по сравнению с последними 5 годами. При этом уровень использования генериков среди рецептурных лекарственных средств в США возрастет с 88% до 91–92% в 2020 г.

Как ожидается, стоимость оригинальных препаратов с учетом скидок будет расти на 5–7% в год. При этом размер скидки от прайсовой стоимости такого лекарства в течении анализируемого периода оценивается на уровне немногим более 30%.

Топ-5 стран ЕС по объему расходов на лекарственные средства

Расходы топ-5 европейских стран на лекарственные средства в 2020 г., согласно прогнозам, составят 180–190 млрд дол. При этом повышение составит около 40 млрд дол., из которых 19,4 млрд дол. будет сформировано за счет курсовых колебаний. Основным драйвером роста станет рынок Германии и широкое внедрение в медицинскую практику специализированных лекарственных средств (рис. 5). Ожидается, что расходы Германии на препараты возрастут с 41 млрд дол. до 57 млрд дол. Повышение расходов на 16 млрд дол. (включая 7,9 млрд за счет курсового эффекта) в основном будет результатом более широкого использования инновационных методов лечения и поддержки системы оценки технологии здравоохранения (Health Technology Assessment — HTA), включая в том числе переоценку показателя польза/стоимость для уже имеющихся на рынке продуктов.

Рис. 5 Расходы на лекарственные средства в ЕС-5 в 2015 г. и прогноз на 2020 г.

Другие крупные европейские страны столкнутся с проблемами с бюджетом. При этом во Франции, единственной среди развитых стран, будет отмечено уменьшение объема лекарственных средств в натуральном выражении, применяемых на душу населения. Великобритания после победы на выборах консервативной партии вновь анализирует организацию Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) и историю соглашений о ценообразовании с фармацевтической промышленностью. Испания и Италия продолжают сталкиваться с проблемами в экономике, обусловленными глобальным экономическим кризисом, при этом медленно восстанавливаются.

Общим для упомянутых европейских стран является стремление контролировать расходы на лекарственные средства за счет замены оригинальных лекарств на генерические и эффективного использования сэкономленных средств. Однако этот инструмент уже давно широко используется, поэтому на данный момент его возможности достаточно ограничены, а меньшие объемы продаж препаратов, срок патентной защиты на которые истекает в ближайшие 5 лет, будут еще больше ограничивать возможности использования данного метода. Ожидается, что до 2020 г. наибольшие возможности для экономии будет давать внедрение в медицинскую практику биосимиляров.

В Европе активное применение специализированных лекарственных средств будет способствовать повышению расходов на препараты до 2020 г. При этом порядка 81% прироста расходов будет связано именно со специализированными лекарствами.

Развивающиеся страны

Рост расходов на лекарственные средства на развивающихся рынках составит 125 млрд дол. к 2020 г. Основным драйвером такого повышения станет более широкое использование лекарств. Увеличение потребления препаратов из расчета на душу населения, а также повышение расходов на них свидетельствует о твердой приверженности к обеспечению более широкого доступа к медицинскому обслуживанию со стороны правительств и частных страховых компаний, которая отмечается во многих развивающихся странах.

Различие между повышением расходов на душу населения и общим ростом расходов в течение 5 следующих лет связано с увеличением количества населения, в то время как общий высокий уровень расходов на душу населения свидетельствует о росте доступности лекарственных средств и использовании дорогостоящих препаратов в развивающихся странах.

Примечательно, что в 2020 г. расходы на лекарственные средства из расчета на душу населения в Саудовской Аравии составят 300 дол., при этом потребление лекарств в натуральном выражении из расчета на душу населения практически достигло такового на развитых рынках.

В Китае в 2020 г. базовое медицинское страхование охватит почти 1,4 млрд населения, но дальнейшего быстрого роста расходов на лекарственные средства не ожидается. Расходы на препараты из расчета на душу населения будут продолжать повышаться, но более медленными темпами, чем в предыдущие 10 лет. Рост расходов замедлится до уровня ниже 10% до 2020 г. Темп развития экономики Китая замедлился в последнее время и большая часть расходов на медицину по-прежнему сопряжена со значительным уровнем доплат со стороны пациента, что будет препятствовать повышению расходов в целом.

Таким образом, наиболее перспективными в контексте увеличения потребления и повышения расходов на лекарственные средства в ближайшие 5 лет будут развивающиеся страны. Также большой вклад в изменение ландшафта мирового фармацевтического рынка, как ожидается, в ближайшие годы внесет выход на рынок ряда биосимиляров.

по материалам www.imshealth.com, www.oecd.org

thepharmaletter.com, www.statista.com и российских СМИ