Правовое управление сняло с рассмотрения в Госдуме законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата)».

Автор законопроекта предложил разрешить предоставлять заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил GMP, выданные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в качестве альтернативы лицензии на производство лекарственных средств при подтверждении госрегистрации препарата.

Проект был отозван в связи с тем, что, по мнению управления, «...исключение из закрепленной Федеральным законом процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата представления неполного перечня документов в отношении лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, в том числе с переводом их на русский язык, требует дополнительного обоснования».

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter