Процесс регистрации импортных лекарственных средств в настоящее время занимает от полугода до года и ускорить процедуру регистрации лекарств пока невозможно. Об этом заявил сопредседатель Всероссийского общества пациентов Юрий Жулев.

Это происходит потом, пояснил он, что процедура предусматривает различные клинические исследования, оплату госпошлин, контроль качества, оформление документации. Так что никаких причин для упрощения сроков регистрации нет.

Разумеется, отметил эксперт, допускаются некоторые исключения. К примеру, для орфанных препаратов применяются исследования из других стран. То же касается воспроизведенных лекарственных препаратов — для них проводятся усеченные исследования.

Однако в целом срок регистрации препаратов останется прежним, что продиктовано естественными причинами, поэтому административное давление никак не повлияет на длительность этого периода.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter