Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус прорывной терапии вакцине для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), у взрослых в возрасте 60 лет и старше.

По словам представителей компании Janssen разработавшей продукт, предоставление статуса «прорывной терапии» было основано на клинических данных, которые продемонстрировали существенное улучшение показателей пациентов по сравнению с доступными препаратами в клинически значимых конечных точках.

В результате присвоения статуса «прорывная терапия», препарат Janssen теперь имеет право на все сопутствующие преимущества, предоставляемые FDA. Исследовательская профилактическая вакцина в настоящее время проходит стадию 2b проверки концепции для изучения безопасности и эффективности против RSV у взрослых в возрасте 65 лет и старше.