Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на применение биоаналога препарата для адъювантного лечения HER2-позитивного рака метастатической молочной железы в рамках утвержденных показаний как и у оригинального препарата.

По словам разработчиков биоаналога препарат может применяться для лечения опухоли в молочной железе с избыточной экспрессией HER2 фактора, HER2-сверхэкспрессирующей метастатической аденокарциномы желудка и желудочно-пищеводного перехода. Появление данного препарата предоставляет дополнительную возможность лечения пациентов с тремя видами рака.

В клинические исследования показали, что по своим характеристикам биоаналог не имеет клинически значимых отличий от оригинала.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter