Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США одобрило биопрепарат для внутривенного использования для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными фунгоидным микозом или синдромом Сезари после, как минимум, одного курса системной терапии. Препарат является первым, одобренным FDA препаратом, специально предназначенным для лечения синдрома Сезари.

«Фунгоидный микоз и синдром Сезари — редкие, трудно поддающиеся лечению типы неходжкинских лимфом, и одобрение данного препарата позволит закрыть эту неудовлетворенную медицинскую потребность. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с белком CCR4 (CC-хемокиновым рецептором типа 4), который располагается на поверхности некоторых раковых клеток.

Основанием для одобрения препарата послужило клиническое исследование с участием 372 пациентов с рецидивирующим фунгоидным микозом или синдромом Сезари, которые получали либо Poteligeo, либо химиотерапию препаратом вориностат. Выживаемость без прогрессирования (количество времени, в течение которого пациент остается живым без развития рака) было больше у пациентов, принимавших Poteligeo (медиана 7,6 месяцев) по сравнению с пациентами, принимавшими вориностат (медиана 3,1 месяца).

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter