Исследователи фармацевтической компании Пробиотек объявили об окончании II фазы клинических исследований российского комбинированного препарата от охиномикоза, грибка ногтей.

Исследования, в которых принял участие 81 пациент, проводились одновременно в 5-ти ведущих дерматовенерологических центрах России. Использовался открытый сравнительный дизайн с параллельными группами с разной кратностью приема в зависимости от когорты пациентов.

Проект был завершен за 1 год, при этом, по информации исследователей, относительное количество досрочно выбывших пациентов, несмотря 180-дневную длительность терапии у каждого участника, составил всего 0,1%.

На сегодняшний день уже получено разрешение Минздрава на проведение исследований III фазы, в которых планируется участие более 160 пациентов. Ведется набор в 5-ти центрах дерматовенерологии.

Разработка новых комбинированных средств поможет преодолеть устойчивость грибковых образований, снизит риск присоединения бактериальной инфекции и ускорит лечение.