Указания по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований на человеке и регистрации лекарств переведены на русский языка и опубликованы в открытом доступе.  Указания разработаны международной конференцией по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Цель указаний — планирование, проведение, анализ и оценка доклинических исследований безопасности в целях инициации клинической разработки, продолжения клинической разработки и получения разрешения для выведения на рынок

Документ определяет объем требуемых доклинических исследований для определенной категории лекарств. Указания призывают к пошаговому подходу, учету получаемых данных, а также ко вниманию к контексту разработки.

Кроме того, документ разъясняет многие ошибочные представления о доклинических исследованиях, избавляя исследователей он ненужных процедур.