Возможности CAR-T терапии для лечения онкологических заболеваний в ближайшие годы будут расширены. К двум официально одобренным FDA препаратам CAR-T терапии могут быть добавлены еще два.

В частности, недавно были объявлены результаты клинических исследований I фазы экспериментальной терапии поздней стадии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы. Пациенты, получавшие новый препарат, имели выживаемость без прогрессирования - 11,8 месяца. Это немного ниже результатов, которые ожидали исследователи, но тем не менее это тоже хороший показатель. При позитивных итогах КИ препарат может быть представлен для утверждения FDA уже в следующем году. Согласно расчетам специалистов, максимальный годовой объем продаж этих ЛП может достигать выше 2 млрд долларов.

Кроме того, представлены итоги I фазы испытаний безопасности и эффективности терапии с использованием еще одного препарата для лечения рецидивирующей и рефрактерной агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ). Согласно результатам исследований, показатели ответов составили 49% общего ответа и 46% полного ответа в течение шести месяцев. Также испытания подтвердили высокий профиль безопасности. В частности, осложнение (синдром высвобождения цитокинов) демонстрировалось только в 1% случаев, степень тяжелой нейротоксичности была низкая – на уровне 13%.

Отметим, цена курса лечения такими препаратами может достигать нескольких сотен тысяч долларов. Это значит, что инвестиции в создание таких препаратов обеспечат доходы даже при единичных случаях лечения.