Минздрав Республики Казахстан опубликовал на правовом портале Правила формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов РК.

В частности, приказом утверждаются следующие положения

— фармацевтическая инспекция по надлежащим фармацевтическим практикам — это оценка объекта в сфере обращения лекарственных средств с целью определения его соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик Республики Казахстан и(или) Евразийского экономического союза;

— фармацевтический инспектор по надлежащим фармацевтическим практикам – лицо, уполномоченное на осуществление функций по проведению фармацевтической инспекции по надлежащим фармацевтическим практикам и включенное в реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан;

— фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикам — структурное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и его территориальных подразделений (далее – государственный орган), осуществляющим фармацевтическую инспекцию;

— реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан – информационный ресурс уполномоченного органа, содержащий сведения о фармацевтических инспекторах Республики Казахстан.

В приказе изложены порядок формирования и организационная структура фармацевтического инспектората, порядок ведения реестра фармацевтических инспекторов с указанием подлежащих и не подлежащих опубликованию сведений о них. Исходя из документа, требования к образованию, квалификации, опыту работы, а также задачи и функции персонала устанавливаются в должностных инструкциях, а требования и процедуры системы качества фармацевтического инспектората для персонала фармацевтического инспектората и привлеченных экспертов — в руководстве по качеству фармацевтического инспектората.

Руководство также содержит подтверждения наличия у персонала фармацевтического инспектората достаточных квалификаций, знаний и опыта, позволяющих выполнять действия, установленные законодательством РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и определяет условия, при которых возникает потребность в проведении внутренних и внешних аудитов системы качества фармацевтического инспектората.