Фармацевтическая компания Sanofi объявила о получении для препарата для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа регистрационного удостоверения в странах ЕС.

Препарат будет применяться в качестве дополнения к инсулину у взрослых пациентов с ИМТ более 27 мг/м2, которым не удается достичь целевого уровня гликемического контроля, несмотря на оптимальную терапию инсулином.

Препарат является первым двойным ингибитором натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2). Эффективность и безопасность препарата была продемонстрирована в ряде клинических исследований III фазы при участии примерно 3 тыс. пациентов.

Впрочем, FDA отказалась от регистрации препарата из-за повышенного риска развития диабетического кетоацидоза на фоне применения препарата. Разработчикам предложено препарата предложили провести оценку риска для пациента и составить программу по его снижению.