Европейское агентство по лекарственным средствам приняло совместную заявку от фармацевтической компании Gilead Sciences и биотехнологической компании Galapagos на получение разрешения на продажу перорального, селективного ингибитора JAK-1 киназы для лечения взрослых с ревматоидным артритом. В настоящее время заявка находится на стадии рассмотрения.

Заявка основана на результатах клинических испытаний, которые показали улучшение клинических признаков и симптомов в результате приема нового препарата, достижению низкой активности заболевания и ремиссии, а также ингибированию структурных повреждений у пациентов, страдающих от ревматоидного артрита.

Терапия новым препаратом будет рассмотрена EMA в соответствии с централизованной процедурой лицензирования для всех 28 государств-членов Европейского Союза, а также Норвегии, Исландии и Лихтенштейна. Кроме того, разработчик намерен подать заявку на одобрение препарата в FDA.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter