Комиссия по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США одобрила к применению новый препарат для терапии распространенного или метастатического рака молочной железы с мутацией BRCA. Единственным ограничением, наложенным FDA стала возможность применения лекарства только после проведения специального диагностического теста.

Препарат был одобрен после получения результатов неконтролируемого клинического исследования EMBRACA, с участием 431 пациента часть из которых получала новый препарат, а часть проходила стандартную химиотерапию. Основной конечной точкой оценки эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). В группе новой терапии и химиотерапии ВБП составила 8,6 и 5,6 месяца соответственно. Полный или частичный ответ на лечение был отмечен у 62,6% принимавших новый препарат и 27,2% получавших химиотерапию.