Окружной суд Техаса предписал компании Pharm D Solutions прекратить производство комбинированных лекарств, предназначенных для стерильного применения. Постановление уже вступило в силу.

Срок действия распоряжения будет продлен до тех пор, пока компания не приведет производство в соответствие с нормами Федерального закона о питании, лекарствах и косметике. Компания уже подвергалась предупреждениям, однако продолжает нарушать закон.

Комбинированные лекарственные препараты, произведенные компанией, не одобрены FDA и не прошли оценку на безопасность и эффективность, и, если они не составлены надлежащим образом, они могут причинить вред пациенту.

Pharm D Solutions должна прекратить все операции по стерилизации смеси препаратов и их распространению до тех пор, пока не будут приняты меры, которые бы гарантировали, что компания и ее предприятие соответствуют FD&C Act. Кроме того в постановлении говорится об отзыве всех лекарств компании, предназначенных для стерилизации, которые находятся на рынке. В соответствии с постановлением, Pharm D Solutions не имеет право возобновить операции по стерилизации препаратов, пока не установит и не внедрит, среди прочего, комплексную систему контроля качества, и не получит разрешение от FDA.