Директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин сообщил, что компания ожидает предложений от министерства здравоохранения РФ по ускоренной регистрации препарата «Фризиум».

По словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой если Минздрав сам предложит Sanofi восстановить регистрацию препарата, это займет меньше времени, чем обычная регистрация. Если на регистрацию подаст сама компания, это займет около двух лет, так как озобновление регистрации на препарат потребует подготовки полного пакета документов с проведением клинических исследований и необходимостью получения GMP сертификата на все производственные площадки.

Пока никаких обращений из Минздрава РФ к компании не поступало.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter