Коллегией ЕЭК было одобрено Руководство по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь. Цель разработки Документа - гармонизация требований, которые предъявляют для подтверждения качества ЛС, когда вносят изменения в регистрационное досье и оценивают эквивалентность продукта.

Руководством охвачены различные части регистрационного досье, которые связаны с качеством ЛП. Они рассматриваются совместно с определенными актами, которые входят в право ЕЭС и касаются частей, посвященных клиническим аспектам исследований.

Коллегией ЕЭК было рекомендовано государствам, входящим в Союз, применение Руководства в процессе планирования и проведения исследований по фармацевтической разработке ЛП, у которых  пролонгированное и отсроченное высвобождение, основанное на принципе гастрорезистентности. Применение Руководства поможет производству ЛП, у которых стабильно заданные параметры качества. Также документ позволит минимизировать затраты времени м финансов производителей при внесении изменений в состав прежде созданных лекарственных форм.