Росз­драв­надзор со­об­ща­ет об от­зы­ве се­рий ле­карс­твен­ных средств в хо­де вы­яв­ленных на­руше­ний:

  1. «Валидол» по причине несоответствия по результатам количественного определения. Серия 1440716 от фармпроизводителя ОАО «Татхимфармпрепараты» по Волгоградской области.
  2. «Карсил» вследствие нарушения количественного определения суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин. Серия 2130117 от фармпроизводителя «Софарма АО» по Республике Бурятия.
  3. «Цефтриаксон» в связи с обнаружением появления нежелательной реакции. Серия 2090816 от фармпроизводителя РУП «Белмедпрепараты».
  4. «Церекард» в связи с нарушениями в маркировке – не пропечатаны номера серии и срок годности на ампулах. Серия 540617 от производителя «ЭкоФармПлюс» по Республике Удмуртия.
  5. Раствор для наружного применения «Аммиак» - выявлено нарушение в упаковке. Серия 050216 от производителя ООО «Йодные Технологии и Маркетинг».
  6. «Гексанит» - выявлено нарушение количественного определения аскорбиновой кислоты и тиамина гидрохлорид. Серия 101116 от производителя ЗАО «Алтайвитамины».
  7. «СотаГексал» - выявлено нарушение в количественном определении. Серия FM5070 от производителя «Салютас Фарма ГмбХ».
  8. «Мукалтин» от производителя ЗАО «ВИФИТЕХ» в связи с нарушением средней массы таблеток. Серии 370617 и 420617 по Костромской области.
  9. «Ацекардол» по причине нарушений в показателе растворения, буферной стадии. Серия 720516 от фармпроизводителя ОАО «Синтез» по Кировской области.
  10. «Диклоген» по причине нарушения показателя наличия посторонних примесей. Серия 58603 от индийского производителя «Аджио Фармацевтикалз Лтд», а так же серия 58255 по Брянской области.
  11. Раствор для наружного применения «Этиловый спирт» имеет нарушения в маркировке. Серии 020516 и 030716 от производителя ЗАО «РФК» по Республике Кабардино-Балкарии.
  12. «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)» по причине обнаруженного в разведенной вакцине инородного тела. Серия С 138 и серия растворителя ТО 10716 от производителя ФГУП «НПО «Микроген» в Ставропольском крае.
  13. Приостановлена реализация серий 191216, 211216 препарата «Альбумин» от производителя ГБУЗ СО «Свердловская областная станция переливания крови».

Ис­точник: Росз­драв­надзор


Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter