На 14-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF) с 18 по 20 сентября в Пекине было объявлено о передаче Российской Федерации председательства Руководящим комитетом IMDRF в 2019 году.

Россию на этом мероприятии представляла Делегация Росздравнадзора.

На рабочей встрече Руководящим комитетом получили одобрение подготовленные документы («Основополагающие принципы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro»; «Определения медицинских изделий, разрабатываемых по индивидуальным заказам» и «Оптимизация стандартов для регуляторного использования») и были утверждены новые темы для рабочих групп: схема регистрации медицинских изделий, разрабатываемых по индивидуальным заказам; кибербезопасность медицинских изделий; единая программа предрыночной оценки медицинских изделий (MDSRP), сообщает Росздравнадзор.

В конце мероприятия Российская сторона объявила о проведении двух следующих встреч Руководящего комитета IMDRF в Российской Федерации: с 19 по 21 марта 2019 года - в Москве и в сентябре 2019 года – в Екатеринбурге.

По данным Росздравнадзора, в настоящее время Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий. В Руководящий Комитет IMDRF входят Российская Федерация (с ноября 2013 года), Австралия, Бразилия, Канада, Китай, ЕС, Япония, Сингапур, Южная Корея и США.

По материалам roszdravnadzor.ru