Американская фармацевтическая компания — производитель статинов добровольно решила отозвать с фармацевтического рынка США более 236 тыс. флаконов препарата. Такое решение было принято после обнаружения в лекарствах посторонних примесей.

Как показал анализ продукции, все препараты, которые будут отозваны с рынка, произведены на предприятии, расположенном в Индии. Вероятнее всего проблемы связанны именно с технологиями производства на конкретном заводе, именно их и будет решать компания.

Как отмечают специалисты FDA, проблемы были связаны с четырьмя дозировками препарата – 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. как выяснилось, отзываемые серии препарата включают все эти дозировки.

Согласно официальному заключению причиной отзыва в целом является «несоответствие спецификациям по показателям «Посторонние примеси/распадаемость».

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter