ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 4-6 июля 2017 года приглашает на Программу повышения квалификации «Экспертиза и регистрация лекарственных средств».

В программе участвуют высококвалифицированные лекторы, имеющие большой опыт практической работы в области организации производства лекарственных средств.

Елена Ковалева, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на следующие темы:

• «Современные требования к качеству нормативной документации на фармацевтические субстанции»;
• «Типичные ошибки и недостатки в нормативной документации».

Галина Енгалычева, заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств № 4 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на следующие темы:

• «Доклинические исследования лекарственных средств: первичная, вторичная фармакодинамика, фармакологическая безопасность”;
• “Изучение токсикокинетики при доклинической оценке безопасности лекарственных средств».

Елена Алексеева, начальник отдела координационных работ контрольно-организационного управления ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на следующие темы:

• «Особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов. Законодательные основы. Рекомендации экспертов»;
• «Представление регистрационного досье в формате общего технического документа. Требования законодательства. Рекомендации экспертов».

Карина Затолочина, начальник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на тему:

• «Регистрация побочного действия лекарственных препаратов».

Алексей Сазонов, эксперт контрольно-организационного управления ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на тему:

• «Обзор изменений законодательства об обращении лекарственных средств, их влияние на обращение лекарственных средств».

Екатерина Парфенова, эксперт I категории Управления экспертизы ЛС №1 Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на тему:

• «Рекомендации по подготовке текста инструкции по применению лекарственного препарата и типичные ошибки в инструкциях по применению лекарственного препарата».

Анна Турундаева, эксперт 1 категории контрольно-координационной лаборатории Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России представит доклад на тему:

• «Предоставление документов и материалов для проведения экспертизы качества образцов. Требования законодательства. Рекомендации экспертов».

Центр образовательных программ работает на основании государственной лицензии на образовательную деятельность.

Прием заявок на участие и подробная информация:
Телефон: 8 (495) 625-43-80
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.