В Государственный реестр лекарственных средств внесено новое показание препарата для применения в лечении HER2-положительного метастатического рака молочной железы производства компании «Roche», который теперь может применяться для адъювантной терапии пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) и инвазивной остаточной опухолью после неоадъювантной терапии таксаном и трастузумабом.

Новое показание основано на результатах исследования III фазы KATHERINE, которое показало, что препарат на 50% снижает риск рецидива инвазивной злокачественной опухоли молочной железы или смерти от любой причины по сравнению c адъювантной терапией трастузумабом у пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы с инвазивной остаточной опухолью после неоадъювантной терапии таксаном и трастузумабом.

По данным трехлетнего наблюдения в исследовании, у 88,3% пациентов, получавших препарат, не было рецидива рака молочной железы по сравнению с 77% пациентов, получавших трастузумаб. Абсолютное улучшение составило 11,3%. Прогноз у пациентов, имеющих остаточную опухоль после проведенной неоадьювантной терапии, хуже, чем у пациентов, достигших полного патоморфоза.

Препарат представляет собой конъюгат моноклонального тела трастузумаб с химиопрепаратом эмтанзин, разработанный для доставки химиопрепарата непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки, потенциально ограничивая повреждение здоровых тканей.