Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус ускоренного одобрения препарату производства компании BerGenBio ASA, для лечения пожилых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом.

Решение о присвоении статуса основано на данных текущих клинических исследований Фазы II, продемонстрировавшей эффективность препарата. В настоящее время BerGenBio планирует обратиться к FDA и Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA), чтобы определить оптимальную схему одобрения препарата.

В настоящее время препарат проходит расширенные испытания Фазы II в США и Европе для лечения ОМЛ, причем, компания уже объявила о получении положительных промежуточных данных».

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter