На портале правовой информации опубликован федеральный закон, подписанный преидентом РФ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

В частности, Россельхознадзор наделяется правом на проведение контрольной закупки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, находящихся в обращении. Это даст возможность оперативно выявлять фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения, устанавливать случаи нарушения правил надлежащей аптечной практики.

При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения допускается возможность использования фармацевтических субстанций, произведенных для реализации и уже включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Кроме того, Федеральным законом уточняются:

полномочия федеральных органов исполнительной власти в части, касающейся установления порядка выдачи и формы документа, подтверждающего, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации;

процедура подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, в том числе перечень документов, из которых формируется регистрационное досье на такой лекарственный препарат, и сведений, содержащихся в этих документах;

порядок представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата отчета по результатам фармаконадзора (вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов);

перечень образцов веществ, применяемых для контроля качества лекарственного средства;

порядок подачи заявления и перечень документов, необходимых для подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата;

порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, при реорганизации держателя, владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, разработчика или производителя таких лекарственных препаратов.

Кроме того, в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения технического характера, касающиеся замены понятия «ветеринарный работник» понятием «специалист в области ветеринарии» (терминология приводится в соответствие с терминологией Закона Российской Федерации «О ветеринарии»).