Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ужесточила контроль за реализацией лекарств. В связи с этим с 1 января в Прикамье изменились правила продажи многих препаратов. Так, антибиотики, гормональные препараты, нейролептики, психотропные вещества и лекарства в ампулах теперь должны отпускать только по рецепту, сообщает пресс-служба краевого надзорного ведомства.

Суровое наказание – вплоть до лишения лицензии – ждет сеть аптек, которая будет продавать антибиотики без рецепта. Кроме того аптеки будут штрафовать. Контроль за соблюдением закона будет осуществлять краевой Росздравнадзор.

Начальник фармацевтического отдела Росздравнадзора Пермского края Ирина Ширинкина уточняет, что за нарушения правил отпуска нарушителям будет предъявлена статья административного кодекса 14.4.2 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств». Штраф по этой статье составляет 20-30 тысяч рублей, а на должностное – 5-10 тысяч рублей. Вероятна ситуация, когда у сети могут отобрать лицензию – но это уже по решению суда.

Проверку в сетях на наличие нарушений Росздравнадзор должен проводить в соответствии с законодательством.

По словам чиновника надзорного ведомства,  основанием для проверки могут быть жалобы от граждан, требование прокуратуры, а также поручение президента или правительства Российской Федерации.

Комментарий минздрава края

С 1 января 2017 года лекарственные препараты рецептурного отпуска находятся на особом контроле Федеральной службы по контролю в сфере здравоохранения. Это связано с введением дополнительной функции – контрольной закупки (изменения в Федеральный закон № 294-ФЗ).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует с 14 декабря 2005 года, - комментирует Елена Струева, начальник управления по организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Пермского края. - Именно он регламентирует порядок отпуска лекарственных препаратов из аптек.

70% зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов требуют рецептурного отпуска и только 30% могут отпускаться аптеками без рецептов. Четкого перечня лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, не существует. Ориентироваться необходимо на упаковку препарата и инструкцию по применению. Рецептурному отпуску подлежат те лекарственные препараты, назначение и применение которых требует контроля со стороны лечащего врача. Бесконтрольное применение лекарственных препаратов приводит к серьезным побочным эффектам и осложнениям. Уровень самолечения населения высок. Эту практику необходимо прекратить.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется согласно приказу Минздрава России № 1175н лечащим врачом, фельдшером, акушеркой по медицинским показаниям. Допускается оформление рецептурного бланка как с помощью печатающих устройств, так и рукописное. При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, что не потребует повторного посещения врача в случае типичного течения хронического заболевания.

Все государственные учреждения здравоохранения Пермского края на сегодняшний день имеют необходимый запас различных форм рецептурных бланков и готовы к назначению и выписыванию лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством.

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 05.12.2016) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)

Статья 16.1. Контрольная закупка(введена Федеральным законом от 03.07.2016 N 277-ФЗ)

Статья 16.1 Контрольная закупка.

1. Контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходекоторого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям.

2. Проведение контрольной закупки допускается исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

3. Контрольная закупка проводится по основаниям, предусмотренным частью 2 статьи 10 настоящего Федерального закона для проведения внеплановых выездных проверок. При осуществлении видов государственного контроля (надзора), определяемых в соответствии с частями 1 и 2 статьи 8.1 настоящего Федерального закона, положением о виде федерального государственного контроля (надзора) может быть предусмотрено проведение контрольной закупки в соответствии с заданиями руководителя или заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) в зависимости от отнесения деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска, определенному классу (категории) опасности.

4. Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Контрольная закупка, проводимая по основаниям, предусмотренным частью 2 статьи 10 настоящего Федерального закона, проводится по согласованию с органами прокуратуры. В случае выявления нарушений обязательных требований информация о контрольной закупке должна быть предоставлена представителю юридического лица, индивидуального предпринимателя незамедлительно после ее завершения. Должностное лицо органа государственного контроля (надзора) должно предъявить служебное удостоверение и приказ (распоряжение) руководителя или заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) о проведении контрольной закупки.

5. Контрольная закупка (за исключением контрольной закупки, осуществляемой дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий) должна проводиться в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости при проведении контрольной закупки применяются фото- и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации.

6. О проведении контрольной закупки составляется акт, который подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями. В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений обязательных требований акт о проведении контрольной закупки также представляется для подписания представителям юридического лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводилась контрольная закупка. При отказе представителей юридического лица, индивидуального предпринимателя от подписания акта о проведении контрольной закупки в акт вносятся сведения об отказе от совершения подписи.

7. Юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, экземпляр акта о проведении контрольной закупки вручается незамедлительно после его составления.

8. Информация о контрольной закупке и результатах ее проведения подлежит внесению в единый реестр проверок.

9. Особенности организации и проведения контрольной закупки, а также учета информации о ней в едином реестре проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пресс-служба министерства здравоохранения Пермского края