В Москве прошел шестой Международный форум "ФАРМА И БИОТЕХ 2017: "Регулирование и развитие фармбизнеса в условиях кризиса".

На сессиях форума, в частности,  обсуждалась тема текущего вектора развития фармацевтической отрасли в России. Каковы здесь вызовы и возможности.  Докладчики говорили о текущем состоянии нормативно-правового поля ЕАЭС, концепции взаимозаменяемости и регуляторных особенностях становления и развития данного института в праве, о значении и потенциальном влиянии на рынок инициатив по внедрению референтного ценообразования, а также инициатив о введении "трехступенчатой системы преференций".

Отдельное внимание было уделено инновационным схемам сотрудничества государства и бизнеса. Подчеркивалось, что рассмотренные инициативы направлены на реализацию ключевых показателей развития фармотрасли. Однако, эксперты также пришли к выводу о том, что существующие регуляторные пробелы и коллизии правоприменительной практики могут создавать существенные риски для реализации предложенных инициатив, а также риски недостижения заявленных целей.

В ходе дискуссии участники форума также обсудили правила перевозок и хранения лекарственных средств, вопросы финансирования здравоохранения и реформу системы закупок и госпрограмм.

Вероятность того, что в 2018 перечень ЖНВЛП не претерпит изменения, составляет 50%. Это мнение высказал директор по экономике компании «Р-Фарм» Александр Быков. Он объяснил, что на сегодняшний день есть немало «достойных, качественных и эффективных лекарственных препаратов, которые могут быть включены в перечень». Однако подобная ситуация была и в прошлом году, когда комиссия поддержала расширение списка, однако правительство приняло решение оставить его прежним, напомнил эксперт.

Как отметил Александр Быков, ключевую роль, как и в прошлом году, будет играть позиция Министерства финансов. Так, если Минфин будет против, перечень ЖНВЛП вряд ли пересмотрят.

Уточним, что в 2016 году Комиссия по ЖНВЛП рассмотрела около двух десятков лекарств, претендующих на включение в перечень. В большинстве это препараты для лечения редких заболеваний, сахарного диабета, хронического гепатита С и ВИЧ. По всем препаратам было дано отрицательное заключение.

Заявлено, что в 2017 году Минздрав будет работать над совершенствованием механизма формирования перечня ЖНВЛП. В том числе будут проанализированы препараты, уже входящие в список. Стало известно, что для того, чтобы попасть в перечень, необходимо будет подавать новые заявки, в которых следует указывать, идет ли речь о препарате, претендующем на включение в 2016 году, сделать ссылку на соответствующее решение по минувшему году, а также ссылку на текущий протокол комиссии по формированию перечней.

Стоит отметить, что по оценкам экспертов, исключение из Перечня нескольких десятков лекарств с недоказанной эффективностью позволит изыскать финансовые резервы для его расширения.

Справка:

Федеральная антимонопольная служба РФ обратила внимание производителей, что правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не предусмотрены процедуры сохранения или переноса результатов голосования членов комиссии на следующий год.

Комментируя обращение ООО "Джонсон&Джонсон" по вопросу необходимости повторного направления предложения о включении лекарственных препаратов в перечень ЖНВЛП на 2018 год с учетом положительного решения членов комиссии о включении лекарственного препарата с МНН "диметилфумарат" в перечень ЖНВЛП на 2017 год, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев отметил:

"Мы исходим из того, что компания "Джонсон&Джонсон" вправе подать новое предложение о включении лекарственного препарата с МНН "диметилфумарат" в проект перечня ЖНВЛП на 2018 год в порядке, предусмотренном законодательством".

Ежегодный пересмотр перечня ЖНВЛП начался в апреле. К этому времени, а именно до 31 марта, в Минздрав должны были быть поданы заявки от производителей, желающих попасть в перечень. Однако 2017 г. в этом отношении особый. По результатам заседания Комиссии Минздрава по формированию перечней в 2016 г., с текущего года, как предполагалось изначально, ЖНВЛП должен был пополниться 24 дополнительными позициями, включая четыре новые лекарственные формы уже имеющихся МНН. Кроме того планировалось расширить ОНЛС на семь препаратов и минимальный ассортимент на три препарата. Но все перечни в 2017 г. согласно постановлению Правительства РФ №2885-р от 28.12.2016 г. остались прежними.