Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект постановления Правительства, устанавливающий правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах всех ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Этот же документ регламентирует правила, в соответствии с которыми владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, обязаны снижать ранее зарегистрированные цены на такие лекарства.

Обязательная перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты в 2019 – 2020 годах осуществляется с сохранением последних зарегистрированных предельных отпускных цен на иммунобиологические лекарственные препараты, лекарcтвенные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, в отношении отечественных производителей, а также на лекарственные препараты в ценовом сегменте до 100 рублей, не превышающих предельных отпускных цен, определенных с учетом положений части 4 статьи 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

При обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах предельная отпускная цена на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки (концентрации, активности в единицах действия) и общего количества во вторичной (потребительской) упаковке без учета формы выпуска, за исключением случая, предусмотренного пунктом 21 настоящих Правил, не может превышать:

а) ранее зарегистрированную (последнюю перерегистрированную) предельную отпускную цену производителя на этот лекарственный препарат;

б) предельную отпускную цену производителя на этот лекарственный препарат, определенную с учетом требований пункта 8 Правил регистрации, а также за исключением случаев, предусмотренных пунктом 5 настоящих Правил;

в) для лекарственного препарата (за исключением орфанного лекарственного препарата), — цену, рассчитанную в соответствии с разделом VIII Методики с применением понижающего коэффициента в отношении перерегистрированной в обязательном порядке в 2019 – 2020 годах в соответствии с настоящими Правилами предельной отпускной цены производителя на соответствующий референтный лекарственный препарат. Значения понижающего коэффициента при обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах определяются в соответствии с приложением № 5 к настоящим Правилам.

г) для орфанного лекарственного препарата – предельную отпускную цену на соответствующий референтный лекарственный препарат, перерегистрированную в обязательном порядке в 2019 – 2020 годах в соответствии с настоящими Правилами