Совет Федерации одобрил закон, устанавливающий порядок определения взаимозаменяемости лекарств, на основании которого будет разрешен ввоз в страну незарегистрированных препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов при наличии решения врачебной комиссии.

Законом уточнены понятия «референтный лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат», «терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов», а также введены термины «оригинальный лекарственный препарат», «биоэквивалентность лекарственных препаратов». Предусматривается, что экспертиза лекарств включает в себя также «экспертизу регистрационного досье в целях определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов».

Закон наделяет правительство РФ полномочиями по «установлению порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов и формы заключения комиссии экспертов о взаимозаменяемости либо о том, что лекарственный препарат не является взаимозаменяемым». Прописаны правила определения взаимозаменяемости отдельных групп медикаментов (в том числе критерии, на основании которых комиссия экспертов дает заключение о взаимозаменяемости либо ее невозможности).