Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Epizyme Inc для лечения взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической и местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.

Одобрение препарата было основано на результатах клинического исследования, в котором приняли участие 62 пациента с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой. Общий уровень ответа составил 15%, при этом 1,6% пациентов имели полный ответ, а 13% — частичный ответ.

Консультативный комитет по онкологическим препаратам проголосовал за то, что преимущества препарата превосходят риски.

Эпителиоидная саркома составляет менее одного процента от всех видов сарком мягких тканей.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter