Компания «Novartis» объявила о результатах двух анализов применения препарата для терапии с помощью технологии CAR-T острого лимфобластного лейкоза в условиях реальной клинической практики.

В ходе анализов изучались данные 15-летнего постмаркетингового исследования с применением данного препарата в условиях реальной клинической практики и привлечением большего числа пациентов, что дополнило ранее полученные данные регистрационных исследований препарата.

При его использовании в условиях реальной клинической практики эффективность и безопасность были сопоставимы с результатами регистрационных исследований, в том числе 24-месячного исследования JULIET с участием взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ) и исследования ELIANA, включающего детей и молодых людей с р/р B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.

В этом анализе 80 пациентов с р/р ДВКЛ, по которым имелись сведения за три или более месяцев после инфузии, суммарная эффективность терапии (СЭТ) составила 58%, включая 40% пациентов с полной ремиссией (ПР). Медиана последующего наблюдения составила 4,5 месяца.1 В 24-месячном анализе исследования JULIET показатель СЭТ составлял 52%, а ПР – 38% (N = 115).

Таким образом в результате КИ:

•           Достигнутая эффективность при диффузной В-крупноклеточной лимфоме (ДВКЛ) подтвердила результаты, полученные в регистрационном исследовании, несмотря на включение более широкой популяции, в том числе пациентов старшего возраста и тех, кто ранее проходил более интенсивную терапию.1-3

•           При терапии пациентов с ДВКЛ с помощью технологии CAR-T наблюдалось меньше нежелательных явлений, связанных с данным видом лечения. В частности, показатели тяжелого синдрома высвобождения цитокинов (4%) и неврологических нарушений (5%) были ниже по сравнению с регистрационными клиническими исследованиями.1-3

•           У детей и молодых людей с острым лимфобластным лейкозом продемонстрирована сходная эффективность и более высокий уровень безопасности по сравнению с регистрационным исследованием.4

•           Полученная информация о профиле безопасности препарата Kymriah® и богатый опыт его применения в условиях реальной клинической практики позволяют использовать данный вид терапии в амбулаторных условиях