Компания «Новартис Фарма» прокоментировала ситуацию с отзывом в России препаратов на основе активной фармацевтической субстанции валсартана.

Согласно решению Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), в ряде стран Евросоюза произошел отзыв препаратов, в состав которых входит «валсартан» производства Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Китай), в связи с обнаружением в данной субстанции примесей нитрозаминов (NDNA, NDEA), обладающих гепатотоксическими и канцерогенными эффектами.

По информации пресс-службы компании, зарегистрированные в России препараты не подлежат отзыву с рынка и продолжают находиться в легальном обороте, так как при их производстве использован субстанция которая производится самой компанией, а принцип синтезирования которой не приводит к образованию нежелательных примесей.

Напомним, Росздравнадзор принял решение изъять из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, изготовленных на основе данной субстанции.