FDA одоб­ри­ло но­вый тип им­му­ноте­рапии, пред­ло­жен­ный ком­па­ни­ей Novartis: пре­парат Kymriah. Пред­став­ленная на одоб­ре­ние ре­гуля­тора раз­ра­бот­ка пред­став­ля­ет со­бой хи­мер­ный ан­ти­ген-ре­цеп­то­ра Т-кле­ток, или CAR-T-те­рапии, поз­во­ля­ющий осу­щест­влять пе­реп­рограм­ми­рова­ние собс­твен­ных им­мунных кле­ток за пре­дела­ми те­ла боль­но­го, соз­да­вая CAR, с по­мощью ко­торо­го на­чина­ет­ся «охо­та» на ра­ковые клет­ки, име­ющие спе­цифи­чес­кий ан­ти­ген CD19 на по­вер­хнос­ти.

«Мы вхо­дим в но­вую эпо­ху в ме­дицин­ских ин­но­ваци­ях с воз­можностью пе­реп­рограм­ми­ровать собс­твен­ные клет­ки па­ци­ен­та, что­бы ата­ковать смер­тель­ный рак», - при­водит Reuters ци­тату гла­вы FDA Скот­та Гот­ли­ба.

В ос­но­ве ре­шения FDA ре­зуль­та­ты кли­ничес­ких ис­пы­таний пре­пара­та, ко­торые про­води­лись на доб­ро­воль­цах, у ко­торых про­явил­ся ре­цидив ос­тро­го лим­фоблас­тно­го лей­ко­за В-кле­ток, в воз­рас­тной груп­пе до 25 лет.

Ис­точник: Reuters