Минздрав РФ утвердил Административный регламент по предоставлению аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Новый приказ устанавливает порядок предоставления госуслуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе исполнения государственной услуги.

Документ определяет:

• сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий при предоставлении госуслуги, включая планирование контрольных мероприятий;
• должностных лиц, ответственных за выполнение административных действий;
• перечень и формы документов, используемых в процессе предоставления госуслуги;
• показатели доступности и качества госуслуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении госуслуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления госуслуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;
• порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе предоставления госуслуги.

За предоставление свидетельства об аккредитации или его дубликата заявителем оплачивается госпошлина:

• за выдачу документа об аккредитации – 5 тыс. руб.
• за выдачу дубликата документа, подтверждающего аккредитацию – 350 руб.