Правительство РФ внесло изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации. Соответствующее постановление № 1159 от 25.09.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Минздрав России наделен полномочием по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС по правилам регистрации, утвержденным Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) в ноябре 2016 г.

Ведомство также осуществляет приостановку, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, или ограничение применения, или внесение изменений в условия регистрационного удостоверения. Кроме того, оно определяет порядок взаимодействия с уполномоченными органами государств ЕАЭС, ЕЭК и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при ЕЭК.

Министерство будет представлять в ЕЭК актуальные сведения о лекарственных средствах, прошедших регистрацию.

Уточнены полномочия по выдаче разрешений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств в Россию.

 

 

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter