Минздрав РФ разработал проект постановления «Об утверждении порядка ввоза в Российскую федерацию биомедицинских клеточных продуктов».

Согласно этому документу, биомедицинские клеточные продукты, которые будут вводиться в Россию, должны быть включены в Госреестр биомедицинских клеточных продуктов, за исключением одной определенной партии незарегистрированного продукта, которая предназначена для его государственной регистрации (в том числе для проведения биомедицинской экспертизы, доклинического и клинического исследования) или ввезена в страну в целях оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.

При поступлении такого продукта в РФ, при условии, что он включен в государственный реестр, заявителями представляются в таможенные органы Российской Федерации следующие документы:

сертификат производителя биомедицинского продукта, удостоверяющий соответствие ввозимого биомедицинского клеточного продукта требованиям нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт;

спецификация на биомедицинский клеточный продукт.

Документы могут быть поданы как в бумажном, так и в электронном виде.

Проект постановления опубликован на портале проектов нормативных правовых актов, его общественное обсуждение продлится до 16 мая.