Минздрав РФ опубликовал письмо заявителям и производителям лекарственных препаратов, о необходимости осуществления регистрации в Федеральной государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

Согласно представленной информации, Минздрав РФ рекомендует производителям лекарственных средств, осуществляющих завершение производственной стадии фасовки (упаковки) лекарственных препаратов во вторичную (а при ее отсутствии — в первичную) упаковку лекарственного препарата (в случае производства лекарственных препаратов в Российской Федерации), или держателям (владельцам) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и (или) их представительств на территории Российской Федерации, или уполномоченных представителей (в случае производства лекарственных препаратов за пределами территории Российской Федерации) провести необходимые мероприятия по скорейшей регистрации в системе мониторинга или предоставить в возможно короткие сроки в адрес Минздрава России и оператора системы мониторинга ООО «Оператор-ЦРПТ» уведомление об отказе от производства или поставок на фармацевтический рынок лекарственных препаратов.

Ведомство напоминает, что законодательно предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г., при этом, в срок до 29 февраля 2020 г. субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете системы мониторинга и внести в неё сведения о лекарственных препаратах в соответствии с Положением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. №1556 не позднее 30 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга.