Минпромторг предлагает создать реестр оборудования для производства лекарственных средств на основе спирта. Работу на не вошедших в государственный список устройствах следует запретить на законодательном уровне, считают в министерстве. Реестров оборудования для производителей алкогольной и спиртосодержащей продукции сейчас нет, сообщает пресс-служба министерства. Подобный шаг поможет в борьбе с нелегальным рынком, полагают специалисты.


Минпромторг считает нужным дополнить полномочия федеральных органов исполнительной власти положением о ведении и установлении порядка ведения реестра оборудования для производства лекарственных средств, сообщают в ведомстве. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты согласно закону «Об обращении лекарственных средств».

По сообщению пресс-службы министерства, в реестр следует включать основное технологическое оборудование для производства фармацевтической субстанции спирта этилового — медицинского спирта —  мощностью более 200 декалитров в год. Вести реестр может Минпромторг как уполномоченный орган власти, лицензирующий производство лекарственных средств. Их изготовление на оборудовании, не внесенном в реестр, следует запретить.

Предполагается, что производители будут подавать в Минпромторг информацию об используемом оборудовании в уведомительном порядке, ведомство же будет вносить его в реестр. Проверять оборудование будут при осуществлении лицензионного контроля.

СМИ сообщают, что Минпромторг уже направил свои предложения в Минфин — они оформлены как проект поправок в закон «О госрегулировании производства и оборота этилового спирта» (171-ФЗ). Предложения о реестре планируется включить в пакет поправок сенаторов Сергея Рябухина и Виталия Шубы, которые в конце марта прошли первое чтение.

В пресс-службе Минфина заявили, что идею Минпромторга в ведомстве поддерживают.

Сейчас в России не ведется реестров оборудования для производства алкогольной и спиртосодержащей продукции, информирует Росалкогольрегулирование (РАР). По итогам I квартала 2016 года, по данным Минпромторга, в России было произведено 2,2 млн л фармацевтической субстанции спирта этилового. Объем распределяется между четырьмя заводами, которые имеют лицензию на ее производство. С 1 января 2017 года учет объема фармсубстанции ведет РАР, которое пока данные не опубликовало.

По данным DSM group, за I квартал 2017 года продажи медицинского спирта больницам, поликлиникам и другим медицинским учреждениям упали почти на 26% — до 192 млн упаковок. Реализация травяных настоек за этот период снизилась на 15% — до 21 млн упаковок. Продажи дезинфицирующих средств за I квартал 2017 года составили 192,3 млн упаковок (по 100 мл, отпускаются лишь по рецептам), что почти на 26% ниже результата прошлого года. ​​​​​​​

Эксперты финансово-экономического блока правительства считают, что введение указанных законодательных требований при производстве лекарственных препаратов и медицинских изделий может снизить объем производства нелегальной спиртосодержащей продукции. В то же время, по их мнению, нововведение требует дополнительной проработки с производителями, а также бизнес-ассоциациями и специалистами в отрасли.



Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter